L'utilisation de médicaments pendant l'allaitement est une question délicate, nécessitant une évaluation minutieuse des bénéfices potentiels pour la mère par rapport aux risques possibles pour le nourrisson. Cet article explore l'utilisation du Normix (rifaximine) pendant l'allaitement, en se basant sur les données disponibles et les recommandations actuelles.
Qu'est-ce que le Normix (Rifaximine) ?
La rifaximine est un antibiotique à large spectre qui agit contre la plupart des bactéries aérobies et anaérobies Gram positif et négatif, y compris les espèces produisant de l'ammoniac. Elle est principalement utilisée pour traiter ou prévenir l'encéphalopathie hépatique (EH), une complication de la cirrhose où l'accumulation d'ammoniac dans le sang affecte la fonction cérébrale. Le Normix est également utilisé dans certains cas pour traiter la diarrhée du voyageur.
Le Normix est un antibiotique efficace sur la flore intestinale et a une place prépondérante dans l’encéphalopathie chronique. Une des complications des cirrhoses n’est autre que l’encéphalopathie chronique. La flore intestinale produit de l’ammoniac qui doit être éliminé par le foie. Malheureusement, en cas de cirrhose, l’élimination d’ammoniac est insuffisante et cette dernière s’accumule dans le sang et son accumulation dans le cerveau ralenti son fonctionnement.
Indications Thérapeutiques du Normix
TIXTAR (Rifaximine) est indiqué dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. La posologie recommandée est de 550 mg deux fois par jour. Le bénéfice clinique a été établi à partir d’une étude contrôlée dans laquelle les patients ont été traités pendant 6 mois.
Rifaximine et Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la rifaximine chez la femme enceinte. En raison du bénéfice attendu, l'utilisation du céfixime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.
Lire aussi: Guide d'achat : Robe longue d'allaitement économique
Normix et Allaitement : Que Savoir ?
La question de savoir si la rifaximine peut être transmise au bébé via le lait maternel est cruciale. Les informations disponibles à ce sujet sont limitées. On ne sait pas si la rifaximine peut être transmise à votre bébé par le lait maternel. Par conséquent, TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé, ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Le principe de précaution prévaut pendant l’allaitement pour protéger le nourrisson. La toxicité d’un médicament pendant l’allaitement est difficile à évaluer dans le cadre des études cliniques précédant sa commercialisation, pour des raisons éthiques évidentes. En revanche, le passage éventuel de celui-ci dans le lait est recherché chez l’animal, ce qui peut donner des informations mais ne garantit pas que ces informations s’appliquent chez la femme. De ce fait, les données concernant le passage d’un médicament dans le lait chez la femme n’existent de manière certaine que pour quelques médicaments.
Lorsque le médicament passe dans le lait maternel, il est absorbé par le nourrisson et il peut provoquer des effets indésirables comparables ou supérieurs à ceux observés chez l’adulte. Certains médicaments peuvent déclencher des troubles digestifs banals de type constipation ou diarrhée. D'autres peuvent provoquer des troubles plus graves, voire une intoxication. Les risques de toxicité pour le nouveau-né sont plus importants chez les prématurés et les nourrissons qui souffrent de maladies du rein ou du foie. Parfois, un nouveau-né peut être sensibilisé à un médicament par le biais du lait maternel et présenter une réaction allergique plus tard dans sa vie.
Effets Secondaires Potentiels et Précautions
La rifaximine peut entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients ne les ressentent pas. Des sensations vertigineuses ont été rapportées lors des études cliniques contrôlées.
Des réactions indésirables cutanées sévères, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), qui peuvent mettre la vie en danger ou être fatales ont été rapportées [fréquence inconnue] en association avec le traitement par la rifaximine. Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et être étroitement surveillés pour déceler les réactions cutanées. Si des signes et symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, la rifaximine doit être immédiatement arrêtée et un traitement alternatif doit être envisagé (le cas échéant).
Lire aussi: Conseils Allaitement et Laitage
Des cas de diarrhée à Clostridium difficile (DACD) ont été rapportés avec l’utilisation de presque tous les antibactériens, y compris la rifaximine.
Altération de la fonction hépatique : utiliser avec prudence chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (Child‑Pugh C) et chez les patients ayant un score MELD (Model for End‑Stage Liver Disease) > 25. Une attention particulière doit être apportée lorsque l’utilisation concomitante de rifaximine avec un inhibiteur de la glycoprotéine P comme la ciclosporine est nécessaire.
Des augmentations ou des diminutions de l’INR ou International Normalized Ratio (associées dans certains cas à des saignements) ont été rapportées chez des patients traités par warfarine et qui ont reçu de la rifaximine. Si une administration concomitante est nécessaire, l’INR doit être soigneusement contrôlé lors de l’initiation ou de l’arrêt d’un traitement par rifaximine.
Interactions Médicamenteuses
Il n’existe pas de données sur les effets liés à l’administration de rifaximine chez des patients recevant un autre antibiotique de la classe des rifamycines pour le traitement d’une infection bactérienne systémique.
Les données in vitro montrent que la rifaximine n’inhibe pas les principales enzymes métabolisantes du cytochrome P450 (CYP) (CYPs 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4). Dans les études d’induction in vitro, la rifaximine n’a pas induit l’activité du CYP1A2 et du CYP2B6 mais a été un inducteur faible du CYP3A4.
Lire aussi: Combiner allaitement maternel et lait en poudre
Des augmentations et des diminutions de l’INR ou International Normalized Ratio ont été rapportées chez des patients traités par warfarine et qui ont reçu de la rifaximine. Si une administration concomitante est nécessaire, l’INR doit être soigneusement contrôlé lors de l’initiation ou de l’arrêt d’un traitement par rifaximine.
Une étude in vitro suggère que la rifaximine est un substrat modéré de la glycoprotéine P (P-gp) et qu’elle est métabolisée par le CYP3A4. On ne sait pas si les médicaments qui inhibent le CYP3A4 peuvent augmenter l’exposition systémique à la rifaximine en cas d’administration concomitante. Chez les volontaires sains, l’administration concomitante d’une dose unique de ciclosporine (600 mg), inhibiteur puissant de la glycoprotéine P, avec une dose unique de rifaximine (550 mg) a conduit à des augmentations de 83 et 124 fois de la Cmax et de l’aire sous la courbe (ASC∞) de la rifaximine.
Le potentiel d’interactions médicamenteuses lié aux systèmes de transport a été évalué in vitro et ces études suggèrent qu’une interaction clinique entre la rifaximine et les autres composés transportés par la pompe d’efflux P-gp et d’autres protéines de transport (MRP2, MRP4, BCRP et BSEP) est peu probable.
L’efficacité des contraceptifs oraux œstroprogestatifs peut diminuer après l’administration de rifaximine en raison des effets sur la flore intestinale. Cependant, de telles interactions n’ont pas été fréquemment rapportées. L’utilisation de méthodes contraceptives supplémentaires est recommandée, en particulier si la teneur en œstrogènes du contraceptif oral est inférieure à 50 µg.
Alternatives et Recommandations
En raison du manque de données sur le passage de la rifaximine dans le lait maternel et des risques potentiels pour le nourrisson, l'utilisation de ce médicament est généralement déconseillée pendant l'allaitement.
Il est impératif de consulter un médecin pour discuter des alternatives thérapeutiques possibles. Dans certains cas, il peut être possible de retarder le traitement jusqu'à la fin de l'allaitement ou d'opter pour un autre médicament compatible avec l'allaitement. Si le traitement par rifaximine est absolument nécessaire, l'arrêt temporaire de l'allaitement peut être envisagé, en concertation avec un professionnel de santé.
Le rôle du CRAT
Le CRAT est un organisme qui recense les données disponibles sur l’usage des médicaments pendant la grossesse ou l’allaitement. Il met à disposition des informations validées sur les médicaments qu’il est possible de prendre lorsqu’on souffre d’un problème de santé pendant l’allaitement.
tags: #normix #et #allaitement