Introduction
La mélatonine, souvent qualifiée d'"hormone du sommeil", est naturellement produite par l'épiphyse, une glande du cerveau, principalement pendant la nuit. Elle joue un rôle crucial dans la régulation du cycle veille-sommeil. Face aux troubles du sommeil, l'utilisation de compléments alimentaires à base de mélatonine est parfois envisagée. Cependant, son utilisation, notamment pendant l'allaitement, suscite des interrogations et nécessite une évaluation rigoureuse des risques potentiels.
Qu'est-ce que la Mélatonine ?
La mélatonine est une hormone naturellement sécrétée la nuit pour favoriser l'endormissement. Elle sert à encourager l'endormissement, mais pas seulement. L'Anses explique qu'elle permet aussi de moduler l'humeur et le système immunitaire, réguler la température corporelle et la motricité intestinale. "Elle possède également une action vasodilatatrice, vasoconstrictrice et pro-inflammatoire.
La Mélatonine et l'Allaitement : Risques Potentiels
Bien que la mélatonine endogène soit présente dans le lait maternel, l'administration exogène de mélatonine, via des compléments alimentaires, soulève des préoccupations. Des études animales ont montré que la mélatonine peut traverser la barrière placentaire et être excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, l'exposition du nourrisson à la mélatonine exogène via le lait maternel est possible.
Effets Secondaires et Nutrivigilance
Depuis 2009, il y a eu 90 cas d'effets indésirables. Sur les 90 cas d’effets indésirables survenus à la suite de la prise de compléments alimentaires contenant de la mélatonine, l’imputabilité a été jugée « vraisemblable » dans 11 cas. Différents effets secondaires potentiellement dangereux ont été signalés. L’Anses rappelle également aux professionnels de santé la « nécessité de déclarer auprès du dispositif national de nutrivigilance les effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation de compléments alimentaires ».
Études et Données Cliniques
Concernant la mélatonine, d'après le crat, il n'y a pas de données sur le passage dans le lait. Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Circadin chez la femme enceinte. En l'absence de données cliniques, il est déconseillé d'utiliser ce médicament chez la femme enceinte ou qui désire le devenir De la mélatonine endogène a été retrouvée dans le lait maternel et, de ce fait, la mélatonine exogène est probablement sécrétée dans le lait maternel humain. Des données obtenues de modèles animaux, dont les rongeurs, les ovins, les bovins et les primates, indiquent que la mélatonine passe de la mère au fœtus par voie placentaire ou lors de l'allaitement.
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Avis des Agences de Santé
Dans un avis publié ce 11 avril, l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) recommande à certaines populations dont les femmes enceintes et allaitantes, les enfants, adolescents et personnes immunodéprimées, de ne pas consommer de compléments alimentaires contenant de la mélatonine. Selon elle, les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants, les adolescents, les personnes atteintes de maladies inflammatoires ou auto-immunes, ou encore celles qui sont susceptibles de devoir "réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue chez lesquelles une somnolence pourrait poser un problème de sécurité" devraient éviter d'en prendre.
Circadin : Spécificités et Précautions
Circadin est un médicament contenant 2 mg de mélatonine par comprimé à libération prolongée. Il est important de noter que Circadin peut entraîner une somnolence et doit être utilisé avec prudence si les effets de cette somnolence sont susceptibles de poser un problème de sécurité.
Contre-indications et Mises en Garde
Il n'existe aucune donnée clinique concernant l'emploi de Circadin chez des individus présentant une maladie auto-immune. De ce fait, Circadin est déconseillé chez les patients présentant une maladie auto-immune. Circadin contient du lactose. Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Circadin chez la femme enceinte. En l'absence de données cliniques, il est déconseillé d'utiliser ce médicament chez la femme enceinte ou qui désire le devenir.
Influence sur la Conduite et l'Utilisation de Machines
Circadin a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Surdosage et Effets Indésirables
Plusieurs cas de surdosage ont été rapportés après la mise sur le marché. L'événement indésirable le plus fréquent était la somnolence. La plupart des cas étaient d'intensité légère à modérée. D'après la littérature, l'administration de doses allant jusqu'à 300 mg de mélatonine par jour n'a provoqué aucun effet indésirable cliniquement significatif. En cas de surdosage, une somnolence est probable. La clairance de la substance active est attendue dans les 12 heures suivant l'ingestion.
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Données de Sécurité Précliniques
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique. L'étude de cancérogenèse chez le rat n'a pas révélé d'effets pouvant avoir une signification clinique chez l'homme. En toxicologie de la reproduction, l'administration orale de mélatonine à la souris femelle, à la rate ou à la lapine n'a provoqué aucun effet indésirable chez les nouveau-nés, selon les mesures de la viabilité des fœtus, des anomalies squelettiques et viscérales, du rapport des sexes, du poids de naissance et du développement physique, fonctionnel et sexuel ultérieur.
Alternatives et Conseils pour les Mères qui Allaitent Souffrant d'Insomnie
Face aux troubles du sommeil pendant l'allaitement, il est crucial d'explorer des alternatives non médicamenteuses avant d'envisager la mélatonine.
Approches Non Médicamenteuses
Je fais effectivement relaxation, méditation… mais là durant cette période ça n'a pas marché. Depuis 15 jours ça va super mieux, je gère, je dors, avec traitement de fond homéo.
Soutien et Accompagnement
Les animatrices donnent bénévolement de leur temps et de leurs compétences pour répondre aux questions que se posent les mamans qui allaitent et accompagner celles qui le souhaitent tout au long de leur allaitement : en réunion, par courriel et au téléphone…
Précautions Générales
Si vous ne faites pas partie des catégories de personnes décrites par l'Anses, il y a tout de même quelques précautions à prendre, dans la mesure où il n'existe pour le moment aucune étude sur ses effets à long terme. La première est de ne pas en consommer sur une longue période : "L'Agence recommande de limiter la prise de ces compléments alimentaires à un usage ponctuel".
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