Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire, permettant l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez.
Introduction à la hCG et à la FIV
La Fécondation in Vitro (FIV) est une technique d'assistance médicale à la procréation (AMP) qui reproduit la fécondation en laboratoire. Elle est souvent associée à l'injection de Gonadotrophine Chorionique (hCG), une hormone qui joue un rôle crucial dans le processus d'implantation embryonnaire et les premiers stades de la grossesse. Cet article détaille l'utilisation de l'hCG dans le cadre de la FIV, en abordant les aspects essentiels tels que son rôle, son administration, les protocoles de FIV-ICSI, et les précautions à prendre.
Rôle de la Gonadotrophine Chorionique (hCG) dans la FIV
La Gonadotrophine Chorionique Humaine (hCG) est une hormone synthétisée et libérée par le trophoblaste, le tissu qui donnera naissance au placenta. Elle joue un rôle fondamental dans l’implantation de l’embryon et les premiers stades de la grossesse. Sa détection est l’un des premiers signaux embryonnaires qui précèdent l’implantation par invasion du trophoblaste dans l’endomètre.
Dans les cycles de FIV, l'hCG est utilisée pour déclencher l'ovulation lorsque les follicules ont atteint une taille suffisante (environ 18 mm). Cette injection remplace le pic de LH qui se produit dans un cycle naturel et qui permet à l'ovocyte de finir sa maturation et l'ovulation.
Administration de la Gonadotrophine Chorionique IBSA
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA est une poudre à dissoudre avec un liquide (solvant) avant utilisation. Elle est administrée par injection sous la peau (par voie sous-cutanée) ou dans un muscle (par voie intramusculaire). Il est crucial de suivre les instructions de votre médecin concernant la posologie et le moment de l'injection.
Préparation et Injection
La solution doit être préparée juste avant l’injection. Voici les étapes à suivre :
- Préparation : Lavez-vous les mains et préparez une surface de travail propre.
- Montage de l'aiguille : Montez l’aiguille de reconstitution (aiguille longue) avec son capuchon protecteur attaché sur la seringue et vérifiez que l’aiguille est bien fixée pour éviter les fuites.
- Reconstitution : Dissoudre le contenu d'un flacon avec le solvant contenu dans la seringue préremplie. Lors de la préparation de 2 flacons, prélevez le contenu reconstitué du premier flacon dans la seringue et injectez-le lentement dans un deuxième flacon. Répétez les étapes avec l’autre flacon.
- Remplacement de l'aiguille : Remplacez l’aiguille longue par l’aiguille courte pour injection sous-cutanée avec son capuchon protecteur. Assurez-vous que l’aiguille est correctement fixée.
- Élimination des bulles d'air : Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille. Dirigez l'aiguille vers le haut et tapotez légèrement la seringue pour que les bulles d’air remontent. Appuyez sur le piston jusqu’à ce qu’un peu de liquide apparaisse en haut de l’aiguille.
- Injection : Pincez fermement la peau entre vos doigts (généralement sur la cuisse ou le ventre en dessous du nombril). Insérez l'aiguille dans la peau et injectez la solution.
- Après l'injection : Retirez immédiatement l'aiguille et appuyez sur le point d'injection. Un massage doux aide à disperser la solution et à soulager tout inconfort.
Une fois l’injection terminée, toutes les aiguilles et seringues vides doivent être immédiatement jetées dans un récipient approprié.
Posologie
La dose à injecter est variable d’une femme à l’autre. Chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, la posologie est généralement de 1 flacon (5 000 UI) ou 2 flacons (10 000 UI) de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA administré(s) 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate. Quelle que soit la posologie prescrite, l’équipe médicale doit suivre de près les effets du traitement sur l’ovaire.
Voies d'administration
- Injection IM : L'injection est réalisée par le médecin ou l'infirmière, sur le côté de la cuisse ou sur la fesse.
- Injection SC : Après la reconstitution de la solution injectable, l'aiguille longue doit être retirée et remplacée par l'aiguille plus courte fournie dans la boîte.
Protocole de Fécondation In Vitro (FIV)
La Fécondation in Vitro (FIV) est une aide médicale à la procréation qui reproduit la fécondation en laboratoire. Voici les étapes clés de ce processus :
- Stimulation ovarienne : Des hormones sont administrées chaque jour pendant 10 à 12 jours afin de stimuler les ovaires et d’obtenir les ovules. La réponse au traitement de stimulation ovarienne est évaluée par des échographies pelviennes par voie vaginale, associées à des dosages hormonaux. En début de cycle, un certain nombre de petits follicules sont sortis de leur état dormant et sont prêts à être recrutés. Chaque follicule a besoin de plus ou moins de FSH (hormone sécrétée par le cerveau) pour grossir. Dans un cycle naturel, le cerveau envoie de petites doses de FSH, ce qui explique que seul le follicule le plus sensible grossit. En FIV, on effectue des injections quotidiennes de FSH à fortes doses, ce qui permet la croissance de plusieurs follicules.
- Blocage de l'ovulation spontanée: Les ovocytes doivent être prélevés par ponction des ovaires avant toute ovulation spontanée. Il est donc nécessaire d'empêcher celle-ci par des médicaments spécifiques. Le traitement pour la stimulation de l'ovulation consiste donc en des injections sous-cutanées quotidiennes de FSH pendant en moyenne 10-12 jours, associées à des injections d'un deuxième produit qui empêche l'ovulation. La surveillance du traitement est assurée par des échographies et des prises de sang régulières : c'est le monitorage de l'ovulation.
- Déclenchement de l'ovulation : Lorsque les follicules auront atteint une taille suffisante (environ 18 mm), une injection d'hCG sera effectuée. Cele-ci remplace le pic de LH qui se produit dans un cycle naturel et qui permet à l'ovocyte de finir sa maturation et l'ovulation. Pour le déclenchement, un horaire vous sera communiqué, pour une injection de 21h à minuit. Le délai peut varier en fonction de l’heure programmée pour votre ponction.
- Ponction folliculaire : Pour récupérer les ovocytes contenus dans les follicules matures, une intervention chirurgicale est nécessaire. Elle est réalisée dans un bloc opératoire, par guidage échographique par voie vaginale, sous anesthésie locale ou générale. La ponction sera réalisée 34 à 36 heures après l’injection de l’hormone hCG, juste avant que l’ovulation ne se produise. Vous êtes accueillie, Madame, en hôpital de jour, à jeun depuis minuit, au sein du service d’AMP.
- Recueil de sperme : Le recueil de sperme s’effectue le matin même de la ponction, au laboratoire, dans une pièce réservée à cet effet. Une abstinence sexuelle est recommandée.
- Fécondation : Les ovules sont mis en culture pendant quelques heures et, entre-temps, le sperme est préparé afin d’isoler les spermatozoïdes mobiles. Les ovocytes sont examinés pour savoir s’ils sont fécondés.
- Culture embryonnaire : Les embryons ont commencé à se diviser. Ils présentent normalement 2 à 4 cellules à J2 et 6 à 8 cellules à J3. Le biologiste apprécie la qualité des embryons en observant leur vitesse de développement et l’aspect des cellules embryonnaires, ainsi que la présence éventuelle de « fragments » cellulaires. Ainsi, il établit un « score embryonnaire » de qualité permettant de sélectionner au mieux les embryons à transférer et à congeler. Dans certains cas, les embryons sont maintenus en culture prolongée jusqu’à J5 - J6, qui correspond au stade « blastocyste ».
- Transfert embryonnaire : Le transfert des embryons dans l’utérus est réalisé 48 à 72 heures après la ponction. Vous êtes attendus en couple, au laboratoire de biologie de la reproduction munis de vos pièces d’identité. Le nombre d’embryons à transférer a été établi en consultation, après discussion avec votre médecin référent, qui prend en compte votre dossier, votre âge et le nombre de tentatives de FIV antérieures. On transfère généralement 1 ou 2 embryons. Le transfert s’effectue au moyen d’un cathéter très fin et très souple dans lequel le biologiste a disposé les embryons baignant dans une goutte de milieu de culture. Après installation en position gynécologique, et pose d’un spéculum, le médecin introduit le cathéter à travers le col de l’utérus puis dépose lentement les embryons au fond de l’utérus. Ce geste est indolore.
- Soutien de la phase lutéale : Pour favoriser l’implantation, un traitement hormonal à base de progestérone, vous est prescrit. Il est à commencer dès le soir de la ponction. Vous pourrez ensuite reprendre une vie normale, en évitant les efforts trop violents. Le repos systématique n’améliore en rien les résultats.
- Test de grossesse : Après le transfert embryonnaire, il vous sera indiqué à quelle date procéder au test de grossesse : 14 jours après la fécondation, donc 14 jours après la date de la ponction.
Conservation des Embryons
Certains embryons non transférés pourront être congelés avec votre accord, si leur aspect et leur évolution le permettent. Seuls les embryons de bonne qualité seront congelés, car ils ont plus de chance de résister à la décongélation. Chaque année, vous aurez à informer par écrit le biologiste agréé qui conserve vos embryons de l’évolution de votre projet parental. En cas de maintien de ce projet, vous pouvez demander le renouvellement de la conservation de vos embryons.
FIV-ICSI : Injection Intra-Cytoplasmique de Spermatozoïdes
L’Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) est une technique utilisée dans de nombreux traitements de Fécondation in Vitro. Un ovule est inséminé par le biais de la micro-injection d’un spermatozoïde. Il ne faut qu’un seul spermatozoïde par ovule. Les étapes préalables et ultérieures à l’insémination sont les mêmes que pour une Fécondation in Vitro classique.
L’ICSI est apparue en 1992 pour traiter des cas de stérilité masculine comme l’oligozoospermie (faible concentration de spermatozoïdes), l’asthénozoospermie (faible mobilité) ou tératozoospermie (peu de spermatozoïdes à la morphologie adéquate), entre autres.
Risques et Effets Secondaires
Les traitements par des hormones gonadotropes telles que GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA peuvent provoquer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). Il s'agit d'une situation médicale grave où les ovaires sont trop stimulés et les follicules en croissance deviennent plus gros que la normale. Dans de rares cas, un SHO sévère peut mettre la vie en danger. Par conséquent, une surveillance étroite par votre médecin est très importante. Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin effectuera des échographies de vos ovaires.
Le SHO provoque une accumulation soudaine de liquide dans les régions abdominale (estomac) et thoracique et peut provoquer la formation de caillots sanguins.
Effets Indésirables Potentiels
- Stimulation excessive légère ou modérée des ovaires (syndrome d'hyperstimulation ovarienne), qui se manifeste par une hypertrophie des ovaires, des kystes ovariens, des douleurs abdominales accompagnées de vomissements et de nausées.
- Stimulation excessive et sévère des ovaires (syndrome d'hyperstimulation ovarienne) caractérisée par des douleurs dans le bas-ventre (bassin), des nausées, des vomissements, une prise de poids, une accumulation de liquides dans l'abdomen (ascite) ou la poitrine (épanchement pleural).
- Formation de caillots dans les vaisseaux sanguins (événements thromboemboliques), en tant que complication du syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
- La torsion ovarienne est la torsion d'un ovaire.
- Si le traitement par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA entraîne une grossesse, il existe un risque plus important d'avoir des jumeaux ou des naissances multiples. Les grossesses multiples comportent un risque accru pour la santé de la mère et de ses bébés au moment de la naissance.
- Chez les femmes suivant un traitement de fertilité, il existe un risque légèrement plus important de survenue de fausse couche ou de grossesse hors de l'utérus (grossesse extra-utérine). Par conséquent, votre médecin doit effectuer une échographie précoce pour exclure la possibilité d'une grossesse en dehors de l'utérus.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Précautions
Informez votre médecin ou pharmacien si vous êtes dans une de ces situations, car ce médicament n’est peut-être pas celui qui vous convient. Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris sans ordonnance médicale. Ne prenez pas GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conservation de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon et la seringue préremplie de solvant dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. A utiliser immédiatement après reconstitution.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur, le flacon et la seringue préremplie de solvant. Lorsque la date de péremption est exprimée au format mois/année, la date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA si vous remarquez que la solution n'a pas l'air limpide (trouble ou avec présence de particules visibles). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.