L'utilisation de la gonadotrophine chorionique (hCG), notamment sous la forme de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, est un traitement hormonal qui nécessite une compréhension approfondie de ses effets, de son utilisation et de ses risques potentiels. Cet article vise à fournir une information complète sur ce médicament, en abordant ses indications, son mode d'administration, ses effets secondaires possibles et les précautions à prendre.
Indications et Utilisation de l'hCG
La gonadotrophine chorionique (hCG) est utilisée dans divers contextes médicaux, tant chez les femmes que chez les hommes. Chez les femmes, elle est principalement employée dans le cadre de traitements de fertilité et de procréation médicalement assistée (PMA).
Chez la Femme
- Stimulation ovarienne : L'hCG est souvent utilisée pour déclencher l'ovulation après une stimulation de la croissance folliculaire, que ce soit dans le cadre d'une stimulation ovarienne simple ou d'une PMA telle que la fécondation in vitro (FIV). La stimulation ovarienne vise à stimuler les ovaires afin d’obtenir un ou plusieurs follicules matures et une ovulation de qualité. Elle s’adresse aux femmes qui ont des difficultés à tomber enceinte du fait de problèmes d’ovulation et/ou de cycle menstruel irrégulier. On parle de dysovulation lorsque l’ovulation ne survient pas régulièrement et/ou est de mauvaise qualité, et d’anovulation lorsqu’aucune ovulation ne survient naturellement.
- Supplémentation de la phase lutéale : L'hCG peut également être utilisée pour soutenir la phase lutéale après l'ovulation, favorisant ainsi l'implantation et le maintien de la grossesse.
Chez l'Homme
- Cryptorchidie : L'hCG est parfois employée dans le traitement de la cryptorchidie chez le chiot et le poulain, une condition où un ou les deux testicules ne sont pas descendus dans le scrotum.
- Hypofertilité et insuffisance de la spermatogenèse : Elle peut être utilisée comme traitement associé en cas d'hypofertilité due à une insuffisance de la spermatogenèse.
- Puberté retardée : L'hCG peut être utilisée en cas de puberté retardée associée à une insuffisance gonadotrope de la fonction pituitaire.
- Exploration de la sécrétion de testostérone : L'hCG peut servir à explorer la sécrétion de testostérone par le testicule.
- Stimulation de la libido : Dans certains cas, elle peut être utilisée pour stimuler la libido.
Administration et Dosage
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA est une poudre à dissoudre avec un liquide (solvant) avant utilisation. La solution doit être préparée juste avant l’injection. Elle est administrée par injection sous la peau (par voie sous-cutanée) ou dans un muscle (par voie intramusculaire). Il est crucial de suivre scrupuleusement les indications de votre médecin concernant la posologie et le mode d'administration. La posologie doit être ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne.
Préparation de la Solution
- Lavez-vous les mains et préparez une surface de travail propre.
- Montez l’aiguille de reconstitution (aiguille longue) sur la seringue.
- Prélevez le solvant dans la seringue.
- Injectez lentement le solvant dans le flacon contenant la poudre.
- Faites tourner doucement le flacon pour dissoudre la poudre.
- Prélevez la solution reconstituée dans la seringue. Si vous devez préparer 2 flacons de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA, prélevez le contenu reconstitué du premier flacon dans la seringue et injectez-le lentement dans un deuxième flacon. Répétez les étapes avec l’autre flacon.
- Remettez le capuchon protecteur sur l’aiguille longue.
- Remplacez l’aiguille longue par l’aiguille courte pour injection sous-cutanée. Vérifiez que l’aiguille est correctement fixée.
- Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille. Dirigez l'aiguille vers le haut et tapotez légèrement la seringue pour faire remonter les bulles d’air. Appuyez sur le piston jusqu'à ce qu’un peu de liquide apparaisse en haut de l’aiguille.
Injection
- Votre médecin ou votre infirmière vous indiquera où injecter GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (généralement la cuisse ou le ventre en dessous du nombril).
- Pincez fermement la peau entre vos doigts.
- Insérez l'aiguille dans la peau et injectez la solution lentement.
- Retirez immédiatement l'aiguille et appuyez sur le point d'injection. Un massage doux sur le point d’injection aide à disperser la solution et à soulager tout inconfort.
Une fois l’injection terminée, toutes les aiguilles et seringues vides doivent être immédiatement jetées dans un récipient approprié.
Posologie
La posologie varie en fonction de l'indication et de la réponse individuelle de chaque patient. Voici quelques exemples de posologies courantes :
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- Déclenchement de l'ovulation : Un flacon (5000 UI) ou deux flacons (10000 UI) sont administrés 24 à 48 heures après obtention d’une croissance folliculaire adéquate.
- Chez les enfants : La posologie est de 100 UI/kg une fois tous les 4 jours pendant 3 à 4 semaines, par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Le traitement doit être arrêté en cas de puberté précoce.
- Exploration de la sécrétion de testostérone : 1 500 UI une fois tous les 2 à 3 jours pendant 12 à 21 jours, par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
- Puberté retardée : 1 500 UI 2 à 3 fois par semaine tous les 4 jours, par voie intramusculaire ou sous-cutanée, pendant au moins 6 mois.
Effets Secondaires Potentiels
Comme tout médicament, GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA peut entraîner des effets indésirables. Il est important de connaître ces effets et de consulter votre médecin si vous en ressentez.
Effets Secondaires Communs
- Réactions au site d'injection : GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA peut provoquer des réactions au site d'injection qui sont généralement légères et transitoires.
- Fatigue : La stimulation ovarienne peut provoquer de la fatigue.
- Prise de poids : La prise de poids est l’un des principaux effets secondaires décrié par les femmes qui suivent une stimulation ovarienne.
Syndrome d'Hyperstimulation Ovarienne (SHO)
Le principal risque de la stimulation ovarienne, outre la survenue d’une grossesse multiple, est l’hyperstimulation ovarienne. Les traitements par des hormones gonadotropes telles que GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA peuvent provoquer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). Il s'agit d'une situation médicale grave où les ovaires sont trop stimulés et les follicules en croissance deviennent plus gros que la normale. Dans de rares cas, un SHO sévère peut mettre la vie en danger.
- SHO léger ou modéré : Douleurs abdominales, nausées, diarrhée, hypertrophie légère à modérée des ovaires et kystes ovariens.
- SHO sévère : Kystes ovariens volumineux, douleurs abdominales aiguës, ascite (accumulation de liquide dans l'abdomen), épanchement pleural (accumulation de liquide autour des poumons), hydrothorax, dyspnée (difficulté à respirer), oligurie (diminution de la production d'urine), anomalies hématologiques et prise de poids.
Il est crucial de surveiller attentivement les symptômes du SHO et de consulter immédiatement un médecin en cas de suspicion. Pour réduire le risque de SHO, des évaluations échographiques du développement folliculaire doivent être effectuées avant le traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement. La détermination concomitante des taux sériques d'estradiol peut également être utile.
Autres Effets Secondaires Graves
- Torsion ovarienne : La torsion ovarienne est la rotation d'un ovaire.
- Thromboembolie : Des accidents thromboemboliques, à la fois en association et séparément du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), ont été rapportés à la suite de traitements par gonadotrophines, y compris GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA.
- Réactions allergiques : Des réactions allergiques, à la fois généralisées et locales, incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés à respirer ou à avaler (angiœdème et anaphylaxie) ont été rapportées.
Effets Secondaires Rares
- Anaphylaxie : Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire.
Précautions et Contre-indications
Avant de commencer un traitement par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA, il est essentiel d'informer votre médecin de vos antécédents médicaux et de tous les médicaments que vous prenez.
Contre-indications
N’utilisez pas Gonadotrophine chorionique endo si vous présentez l’une des affections listées ci-dessus.
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Précautions d'emploi
- Surveillance médicale : Une surveillance étroite par votre médecin est très importante pour vérifier les effets du traitement et prévenir les complications.
- Grossesse multiple : Après traitement par des préparations de gonadotrophines, le risque d'avoir une grossesse multiple est accru, comparé à la conception naturelle.
- Grossesse extra-utérine : Chez les femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité, il y a un risque légèrement supérieur de grossesse hors de l’utérus (grossesse extra-utérine). Votre médecin doit effectuer une échographie précoce pour exclure la possibilité d'une grossesse en dehors de l'utérus.
- Examens médicaux (tests de grossesse) : L'injection d'hCG peut induire un test de grossesse faussement positif pendant 8 à 15 jours selon la dose injectée. La réalisation d'un nouveau test quelques jours plus tard est recommandée en cas de doute.
- Antécédents de thrombose : Les femmes présentant des facteurs de risque de thrombose généralement reconnus, tels que des antécédents personnels ou familiaux, une obésité sévère ou une thrombophilie connue, peuvent présenter un risque augmenté d’évènements thromboemboliques veineux ou artériel, au cours ou après traitement par gonadotrophines.
- Tumeurs : Des tumeurs bénignes et malignes de l’ovaire et des autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l’infertilité.
Interactions Médicamenteuses
Il est important d'informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris sans ordonnance médicale. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA. L'hCG peut réagir de manière croisée lors de dosage radio-immunologique des gonadotrophines, en particulier de l'hormone lutéinisante.
Conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon et la seringue préremplie de solvant dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. A utiliser immédiatement après reconstitution. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur, le flacon et la seringue préremplie de solvant. N’utilisez pas GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA si vous remarquez que la solution n'a pas l'air limpide (trouble ou avec présence de particules visibles). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Informations Complémentaires
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable contient du sodium.
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