Fluimucil Expectorant : Posologie et Informations Essentielles pour les Nourrissons et les Enfants

Fluimucil Expectorant est un médicamentFluidifiant bronchique utilisé pour faciliter l'évacuation des sécrétions bronchiques (mucosités) en cas de toux grasse. Il est particulièrement utile lorsque l'expectoration est difficile, notamment lors de bronchites aiguës. Cet article détaille la posologie de Fluimucil sirop pour les nourrissons et les enfants, ainsi que d'autres informations importantes concernant son utilisation.

Indications Thérapeutiques

Fluimucil Expectorant est préconisé dans les états d'encombrement des bronches, en particulier lors des épisodes aigus de bronchite. Il fluidifie les sécrétions bronchiques, facilitant ainsi leur évacuation par la toux.

Présentations du Médicament

Fluimucil Expectorant est disponible sous plusieurs formes :

• FLUIMUCIL EXPECTORANT 2 % Enfant : solution buvable (arôme framboise) en flacon de 100 ml avec godet doseur de 10 ml.
• FLUIMUCIL EXPECTORANT 2 % Adulte : solution buvable (arôme framboise) en flacon de 200 ml avec godet doseur de 10 ml.
• FLUIMUCIL EXPECTORANT 200 mg Adulte/Enfant : granulé pour solution buvable (arôme orange) en boîte de 30 sachets.
• FLUIMUCIL EXPECTORANT 200 mg Adulte : granulé pour solution buvable (arôme orange) en boîte de 18 sachets.

Composition du Médicament

La substance active de Fluimucil Expectorant est l'acétylcystéine. Voici la composition pour différentes présentations :

• FLUIMUCIL EXPECTORANT 2 % :

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  • Par dose de 10 ml : Acétylcystéine 200 mg, Benzoate de sodium, Parahydroxybenzoate de méthyle, Propylène glycol, Sodium 37,5 mg.

• FLUIMUCIL EXPECTORANT 200 mg :

  • Par sachet : Acétylcystéine 200 mg, Aspartam.

Il est important de noter que la liste complète des excipients est disponible sur la page produit de chaque médicament de la gamme.

Contre-indications

Fluimucil Expectorant est contre-indiqué dans les cas suivants :

• Nourrissons de moins de 2 ans, en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.
• Phénylcétonurie (sachets), en raison de la présence d'aspartam.
• Hypersensibilité à la substance active (acétylcystéine) ou à l'un des excipients.
• Allergie connue à l'un des constituants, notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens (pour la solution buvable).

Précautions d'Emploi et Mises en Garde Spéciales

• Avis Médical : Ce médicament ne peut être utilisé que sur avis médical en cas de bronchite chronique chez l'adulte ou de maladie respiratoire chronique chez l'enfant.
• Ulcère Gastroduodénal : Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
• Association avec Antitussifs : N'utilisez pas d'antitussif en plus de ce médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'association de mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
• Persistance des Sécrétions : Si les sécrétions persistent au-delà de quelques jours, si elles se colorent ou si vous avez de la fièvre, consultez votre médecin. Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
• Asthme Bronchique : Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent faire l'objet d'une étroite surveillance pendant le traitement. En cas de bronchospasme, l'acétylcystéine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
• Augmentation du Volume des Sécrétions : L'administration d'acétylcystéine, principalement au début du traitement, est susceptible de fluidifier les sécrétions bronchiques et d'augmenter leur volume. Si le patient n'est pas capable d'expectorer efficacement, un drainage postural et une broncho-aspiration doivent être réalisés.
• Intolérance à l'Histamine : L'acétylcystéine peut influer modérément sur le métabolisme de l'histamine ; par conséquent, la prudence s'impose en cas d'administration du médicament en traitement au long cours chez les patients présentant une intolérance à l'histamine, en raison de la survenue possible de symptômes d'intolérance (céphalées, rhinite vasomotrice, prurit).
• Toux Productives : Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
• Information sur les excipients :
  • Ce médicament contient du sodium.
    • FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose : Ce médicament contient 17,3 mg de sodium par godet de 5 ml.
    • FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % solution buvable: Ce médicament contient 38,21 mg de sodium par godet de 10 ml, ce qui équivaut à 1,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
  • Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par godet de 10 ml.
  • Ce médicament contient 18,75 mg de propylène glycol par godet de 10 ml.
  • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par godet de 10 ml.
  • Ce médicament contient 25 mg d’aspartam par sachet. L’aspartam contient une source de phénylalanine.
  • Ce médicament contient 675 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une source de fructose.
• Surveillance : Les patients souffrant d’asthme bronchique doivent faire l’objet d’une étroite surveillance pendant le traitement.

Interactions Médicamenteuses

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Un délai d'au moins 2 heures doit être respecté entre la prise de ce médicament et la prise d'antibiotiques. Les rapports signalant une inactivation des antibiotiques résultant de l’acétylcystéine ne reposent jusqu’à présent que sur des essais in vitro dans lesquels les substances concernées ont été mélangées directement. Néanmoins, lorsque l’administration orale d’antibiotiques ou d’autres médicaments est nécessaire, il est conseillé de les administrer à 2 heures d’écart de la prise d’acétylcystéine.

L'acétylcystéine peut interagir avec :

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• Dérivés Nitrés : L’administration concomitante de dérivés nitrés et d’acétylcystéine entraînait une hypotension importante et une majoration de la vasodilatation de l’artère temporale. Si un traitement concomitant par dérivé nitré et acétylcystéine est nécessaire, les patients doivent être surveillés afin de déceler toute hypotension susceptible d’être sévère.
• Carbamazépine ou Charbon : Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la carbamazépine ou du charbon.
• Salicylate : L’acétylcystéine peut entraîner une interférence avec la méthode d’analyse colorimétrique utilisée pour le dosage du salicylate.

Fertilité, Grossesse et Allaitement

Grossesse : Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylcystéine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE pendant la grossesse. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant l'utilisation pendant la grossesse.

Allaitement : Les données relatives à l'excrétion de l'acétylcystéine et ses métabolites dans le lait maternel ne sont pas connues. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité : Il n'existe pas de données sur l'effet de l'acétylcystéine sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité humaine aux doses recommandées.

Posologie et Mode d'Administration

Ce médicament peut être pris indifféremment au moment ou en dehors des repas. Le contenu du sachet doit être dissous dans un demi-verre d'eau.

Posologie usuelle :

• FLUIMUCIL EXPECTORANT 2 % Enfant :
  • Enfant de plus de 7 ans : 1 godet doseur de 10 ml, 3 fois par jour.
  • Enfant de 2 à 7 ans : 1 godet doseur de 10 ml, 2 fois par jour.
• FLUIMUCIL EXPECTORANT 2 % Adulte :
  • Adulte : 1 godet doseur de 10 ml, 3 fois par jour.
• FLUIMUCIL EXPECTORANT 200 mg Adulte/Enfant :
  • Adulte et enfant de plus de 7 ans : 1 sachet, 3 fois par jour.
  • Enfant de 2 à 7 ans : 1 sachet, 2 fois par jour.
• FLUIMUCIL EXPECTORANT 200 mg Adulte :
  • Adulte : 1 sachet, 3 fois par jour.

Le traitement peut être interrompu dès l'amélioration des symptômes. Sans avis médical, il ne doit pas durer plus de 8 à 10 jours chez l'enfant et 6 jours chez l'adulte. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.

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Conseils Utiles

• Odeur Soufrée : Le médicament peut parfois présenter une légère odeur soufrée, due à l'acétylcystéine. Cela est normal et ne doit pas vous inquiéter. Une légère odeur de soufre est une caractéristique normale de la substance active. Elle n'indique pas une altération du médicament.
• Tabagisme : Fumer, ou être exposé à la fumée des autres, est un frein important à l'évacuation des mucosités.
• Hydratation et Humidification : Il est nécessaire de lutter contre la sécheresse de l'air ambiant (humidificateur…) pour éviter le dessèchement des sécrétions. Il est également recommandé de boire beaucoup.
• Kinésithérapie : Chez la personne âgée ou le jeune enfant, l'incapacité à évacuer les crachats peut justifier l'aide d'un kinésithérapeute, sur prescription médicale.

Après ouverture du flacon, les solutions buvables se conservent 15 jours à température ambiante.

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, Fluimucil Expectorant peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents associés à l'administration orale d'acétylcystéine sont de nature gastro-intestinale.

• Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, éruption cutanée, bronchospasme, angio-œdème).
• Rare : Essoufflement, difficulté à respirer (dyspnée).
• Très rare : réactions anaphylactiques voire choc anaphylactique.
• Fréquence indéterminée : Gonflement du visage. Réactions sévères au niveau de la peau et des muqueuses : les symptômes peuvent inclure des cloques.

Dans de très rares cas, il a été rapporté des réactions indésirables sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell ayant un lien chronologique avec l'administration d'acétylcystéine. Dans la plupart des cas, on a pu identifier au moins un autre médicament suspect pour lequel la probabilité de déclencher le syndrome cutanéo-muqueux rapporté est plus élevée.

Une diminution de l'agrégation plaquettaire en présence d'acétylcystéine a été confirmée par diverses investigations.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Surdosage

Des volontaires sains ont reçu 11,2 g d'acétylcystéine par jour par voie orale pendant trois mois sans présenter d'effets indésirables graves.

Conservation

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Après ouverture du flacon, les solutions buvables se conservent 15 jours à température ambiante.

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