Introduction
L'Econazole LP Ovule est un médicament antifongique conçu pour traiter les infections vaginales fongiques, en particulier celles causées par des levures comme Candida albicans. Les infections vaginales à levures sont souvent caractérisées par des symptômes tels que des démangeaisons, des irritations, des pertes épaisses et une sensation d'inconfort vaginal. Cet article explore en détail la composition, l'utilisation, les précautions et les informations essentielles relatives à l'Econazole LP Ovule.
Composition Qualitative et Quantitative
L'ingrédient actif principal de l'Econazole LP Ovule est le nitrate d'éconazole. La concentration de ce composant est spécifiée dans la notice du médicament pour assurer son efficacité et sa sécurité d'utilisation.
Indications Thérapeutiques
Econazole LP Ovules 150 mg est utilisé pour traiter les infections fongiques du vagin, notamment les mycoses vaginales.
Posologie et Administration
La posologie habituelle consiste en une prise unique d'un ovule. L'ovule doit être inséré profondément dans le vagin, de préférence en position couchée, avant de se coucher. Il est recommandé de rester allongé pendant 5 à 10 minutes après l'insertion pour faciliter l'absorption du médicament.
Pour les cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, un ovule d'Econazole L.P. peut être envisagé. Le traitement du partenaire devra être envisagé en fonction de chaque cas. Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques un antifongique en applications locales comme la crème Econazole ou la poudre Econazole.
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Précautions d'emploi
Avant la manipulation ou l'administration d'Econazole L.P., il est important de prendre certaines précautions. Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration d’ECONAZOLE EG L.P. ou d'ECONAZOLE VIATRIS L.P.
Contre-indications et mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à la voie vaginale uniquement. Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide. En cas d'intolérance locale, d’irritation importante ou de réaction allergique, le traitement devra être interrompu. Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide, car un pH acide favorise la multiplication des candida.
Interactions Médicamenteuses
L’éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol (augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique). Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l’INR doit être contrôlé plus fréquemment. Il existe un risque de rupture du diaphragme ou du préservatif en latex.
Grossesse et Allaitement
Les études chez l'animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. En raison de l’absorption par la muqueuse vaginale, l’utilisation d’ECONAZOLE EG L.P. doit être envisagée avec prudence pendant la grossesse. Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable.
On ne sait pas si le nitrate d’éconazole passe dans le lait maternel chez l’homme. L’allaitement est possible mais la prudence s’impose lorsque ECONAZOLE EG L.P. est utilisé.
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Effets Indésirables Possibles
La tolérance de ECONAZOLE EG L.P. a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation de ECONAZOLE EG L.P. par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post-marketing (notifications spontanées) doivent être surveillés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Une aggravation des brûlures et démangeaisons en début de traitement peut survenir : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications ultérieures.
Surdosage
En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaitre.
Propriétés Pharmacologiques
Dans l’espèce humaine, l’éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d’éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 - 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Au contact de la muqueuse vaginale, l’excipient de ECONAZOLE EG L.P. forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d’éconazole. Dans la circulation systémique, l'éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques.
Le foie a été identifié comme étant l’organe cible. Les études réalisées suggèrent l’induction d’aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
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Conseils supplémentaires
En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques : limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage. Votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme.
Le médicament doit être appliqué après lavage et séchage soigneux de la zone à traiter. La forme utilisée (crème, émulsion, solution, poudre) et la durée du traitement varient selon les cas. Crème, solution, émulsion : appliquer avec le bout des doigts, une petite quantité de produit ayant été déposé dans le creux de la main ou directement sur les lésions, puis masser pour faire pénétrer. Une transpiration excessive contribue au développement des lésions dues à des champignons. Le port de chaussettes en fibre naturelle (coton, laine) est recommandé.
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