La ciprofloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones, utilisé pour combattre les infections bactériennes. Il existe une forme buvable de ciprofloxacine adaptée à l'administration chez les enfants. Cet article détaille le dosage, les indications, les précautions d'emploi et les effets secondaires potentiels de la ciprofloxacine en sirop pédiatrique.
Indications et Administration
L’utilisation de la ciprofloxacine chez l’enfant et l’adolescent doit suivre les recommandations officielles en vigueur. Le traitement par la ciprofloxacine devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l’enfant et de l’adolescent.
CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable est indiqué dans le traitement des infections suivantes:
- Exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive.
- Cystite aiguë non compliquée.
- Infections gastro-intestinales (par ex. diarrhées dues aux bactéries telles que Shigella spp. au max.).
- Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée.
- Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes pouvant recevoir un traitement per os si le contexte clinique le justifie.
Après avoir initié le traitement par voie intraveineuse, un relais par voie orale sous forme de comprimés ou de suspension peut être envisagé selon le contexte clinique et l’avis du médecin. En cas d’atteinte sévère ou si le patient est dans l’incapacité d’avaler les comprimés (par ex. patients alimentés par sonde), il est recommandé de passer à un traitement intraveineux par la ciprofloxacine.
Posologie et Administration
La dose usuelle recommandée est de 10 mg à 20 mg par kilogramme de poids corporel et par prise et chaque dose sera prise deux fois par jour (toutes les 12 heures).
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Si une dose est oubliée, elle doit être prise immédiatement ou au plus tard 6 heures avant la prochaine dose prévue. S’il reste moins de 6 heures avant la prochaine dose, la dose oubliée ne doit pas être prise et le traitement doit être poursuivi comme prescrit avec la prochaine dose prévue. Si le médicament est pris à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement.
La suspension buvable de ciprofloxacine peut être prise au cours d’un repas contenant des produits laitiers ou des boissons enrichies en minéraux. Cependant, elle ne doit pas être administrée en même temps que des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des boissons enrichies en minéraux (par ex. jus d'orange enrichi en calcium) lorsque ces produits ou boissons sont pris seuls en dehors des repas. En cas d'atteinte sévère ou si le patient est dans l'incapacité d'avaler la suspension buvable (par ex. patients alimentés par sonde), il est recommandé de passer à un traitement intraveineux par la ciprofloxacine.
Préparation de la suspension buvable
- Le produit est fourni dans 2 flacons : un petit flacon en verre brun et un grand flacon blanc.
- Ouvrez les deux flacons.
- Versez les granulés contenus dans le petit flacon en verre brun dans le grand flacon blanc contenant le solvant. N'ajoutez pas d'eau dans le flacon de solvant.
- Fermez soigneusement le grand flacon blanc avec le bouchon.
- Avant chaque utilisation, agitez vigoureusement le flacon pendant 15 secondes environ.
- Indiquez la date limite d’utilisation après reconstitution (= date de reconstitution + 14 jours) dans la zone réservée à cet effet sur le flacon blanc du solvant.
- La suspension est maintenant prête à l'emploi.
- Utilisez toujours la cuillère-mesure fournie.
- Versez la suspension dans la cuillère-mesure.
- Administrez la dose prescrite.
- Refermez le flacon après utilisation.
Après utilisation, la cuillère-mesure graduée doit être nettoyée à l’eau courante avec du liquide vaisselle, rincée à l'eau puis séchée minutieusement avec une serviette en papier propre.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
L’utilisation de la ciprofloxacine doit être évitée chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves lors de l’utilisation antérieure de médicaments contenant une quinolone ou une fluoroquinolone. De façon générale, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des antécédents de pathologie/d’affection des tendons liée à un traitement par une quinolone.
La ciprofloxacine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement des infections sévères et des infections qui peuvent être dues à des germes à Gram positif ou anaérobies. Pour les orchi-épididymites et les infections gynécologiques hautes, un traitement empirique par la ciprofloxacine doit être envisagé uniquement en association avec un autre antibiotique approprié (par exemple une céphalosporine) sauf si la présence d’une souche de Neisseria gonorrhoeae résistante à la ciprofloxacine peut être exclue. La résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones (pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires) varie au sein de l’Union Européenne.
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L'utilisation chez l'homme est basée sur les données de sensibilité in-vitro et sur les données expérimentales chez l'animal, de même que sur des données limitées chez l'homme. L'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant et l'adolescent doit suivre les recommandations officielles en vigueur. Chez des animaux immatures, la ciprofloxacine peut provoquer une arthropathie au niveau des articulations porteuses.
Populations Spécifiques
- Enfants et Adolescents: Chez les animaux immatures, la ciprofloxacine peut provoquer une arthropathie au niveau des articulations porteuses. Des enfants et adolescents âgés de 5 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques. L’utilisation de la ciprofloxacine dans ces infections sévères spécifiques autres que les infections mentionnées plus haut, n’a pas été évaluée lors des essais cliniques et l’expérience clinique dans ce domaine est limitée.
- Grossesse et Allaitement: Les données disponibles sur l'administration de la ciprofloxacine chez la femme enceinte ne font apparaître aucune malformation ou toxicité fœtale/néonatale de la ciprofloxacine. La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est déconseillé d'utiliser la ciprofloxacine pendant la grossesse et l'allaitement.
- Patients avec troubles neurologiques: La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de troubles neurologiques pouvant les prédisposer aux crises convulsives. Si des crises se produisent, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue.
Interactions Médicamenteuses
L'administration simultanée de ciprofloxacine (voie orale) et de médicaments contenant des cations polyvalents, ainsi que de compléments minéraux (par ex. calcium, magnésium, aluminium, fer), de chélateurs polymériques du phosphate (par ex. le sévélamer ou le carbonate de lanthane), de sucralfate ou d'antiacides, et de médicaments fortement tamponnés (par ex. les comprimés de didanosine) contenant du magnésium, de l'aluminium ou du calcium, réduit l'absorption de la ciprofloxacine. La ciprofloxacine doit donc être administrée 1 à 2 heures avant ou au moins 4 heures après ces substances.
Le probénécide interfère avec la sécrétion rénale de la ciprofloxacine. La tizanidine ne doit pas être administrée en association avec la ciprofloxacine. L'administration simultanée de ciprofloxacine et de théophylline peut occasionner un surdosage en théophylline et engendrer des effets indésirables dus à la théophylline qui, rarement, mettent en jeu le pronostic vital ou deviennent fatals.
Effets Secondaires Possibles
Des réactions d'hypersensibilité et d'allergie, y compris des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, peuvent survenir dès la première prise et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. De très rares cas d’effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents organes, parfois avec atteintes multiples (musculo-squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients recevant des quinolones et des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et de facteurs de risque préexistants.
Des tendinites et des ruptures de tendon (affectant particulièrement mais pas uniquement le tendon d’Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir, dès les premières 48 heures du traitement par les quinolones et fluoroquinolones, et leur survenue a été rapportée jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement.
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La ciprofloxacine peut provoquer des réactions de photosensibilité. La ciprofloxacine, comme les autres quinolones sont connues pour déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil épileptogène. Des manifestations psychiatriques peuvent survenir dès la première administration de ciprofloxacine. L'apparition d'une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement (y compris plusieurs semaines après le traitement) peut être le signe d'une colite associée aux antibiotiques (mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aboutir au décès) et nécessite un traitement immédiat. Des cas de cristallurie liée à l'utilisation de ciprofloxacine ont été rapportés.
Effets Indésirables Graves
- Réactions allergiques sévères et soudaines (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke).
- Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
- Douleur et gonflement au niveau des articulations ainsi qu’une inflammation ou une rupture des tendons.
- Douleur soudaine et intense au niveau de l'abdomen, de la poitrine ou du dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques.
- Symptômes d'atteinte nerveuse (neuropathie), tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire.
- Réactions psychiatriques.
- Troubles hépatiques.
- Diminution du taux de globules blancs dans votre sang.
En cas de survenue de l'un de ces effets indésirables, il est impératif de consulter immédiatement un médecin.
Surdosage
A la suite d’un surdosage de 12 g, des symptômes légers de toxicité ont été décrits. Les symptômes du surdosage sont les suivants : étourdissements, tremblements, céphalées, asthénie, crises convulsives, hallucinations, confusion, gêne abdominale, insuffisance rénale et hépatique, ainsi que cristallurie et hématurie.
En plus des mesures d’urgence standard, par exemple un lavage gastrique suivi de l’administration de charbon médicinal, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment le pH urinaire, et d’acidifier, si nécessaire afin d’éviter une cristallurie. Les patients doivent bénéficier d’une hydratation correcte. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.
Conservation
Solvant : Conserver à une température ne dépassant pas 25°C, en évitant de le retourner. Ne pas congeler. Après reconstitution, ce médicament doit être utilisé dans les 14 jours et peut être conservé au réfrigérateur (2°C - 8°C) ou à une température ne dépassant pas 30°C.
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