BETNEVAL 0,1 %, pommade est un médicament contenant du valérate de bétaméthasone, un corticoïde local d'activité forte, destiné à une application cutanée. Il est généralement indiqué dans le traitement de certaines maladies de peau telles que l'eczéma de contact, la dermatite atopique et le psoriasis. Comme tout médicament, BETNEVAL peut entraîner des effets secondaires, en particulier chez les nourrissons, en raison de leur peau immature et de leur rapport surface corporelle/poids plus élevé comparé aux adultes. Il est donc crucial de connaître les informations essentielles concernant son utilisation et ses effets potentiels.
Prix et Remboursement
BETNEVAL 0,1 %, pommade est disponible en tube d'aluminium verni de 30 g. Il est remboursable à 65% et est disponible en pharmacie sur ordonnance obligatoire (Liste I).
Composition et Forme Pharmaceutique
BETNEVAL 0,1 % se présente sous forme de pommade pour application cutanée. Sa substance active est le valérate de bétaméthasone. Les excipients incluent des composants tels que le chlorocrésol, le cétomacrogol 1000, l'alcool cétostéarytique, la vaseline, la paraffine liquide, le phosphate monosodique dihydraté, l'acide phosphorique concentré ou soluté d'hydroxyde de sodium, et l'eau purifiée.
Indications Thérapeutiques
Ce médicament est un dermocorticoïde d'activité forte. Il est utilisé pour traiter diverses affections cutanées inflammatoires et prurigineuses, notamment :
- Eczémas de contact ou atopiques
- Lichénifications
- Dermites séborrhéiques (sauf celles du visage)
- Psoriasis
- Prurigo
- Dyshidrose
- Démangeaisons dues aux piqûres d'insectes ou à la présence de parasites sous la peau
- Certaines maladies rares comme le granulome annulaire, le lupus érythémateux discoïde et le mycosis fongoïde.
Contre-indications
BETNEVAL 0,1 %, pommade est contre-indiqué dans les situations suivantes :
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- Allergie à la substance active (valérate de bétaméthasone) ou à l'un des autres composants de la pommade
- Lésions ulcérées
- Acné
- Rosacée (affection de la peau du visage)
- Infections non traitées d'origine virale (herpès, zona, varicelle), bactérienne (impétigo), mycosique ou parasitaire
- Dermatite péri-orale (éruption et rougeur autour de la bouche)
Avertissements et Précautions d'Emploi
Avant d'utiliser BETNEVAL 0,1 %, pommade, il est important de prendre certaines précautions :
- Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses. Ne pas appliquer sur les paupières en cas de traitement prolongé en raison du risque de cataracte et de glaucome.
- Ne pas appliquer sur le visage en cas de traitement prolongé en raison du risque d'atrophie cutanée (amincissement de la peau).
- Éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement ou couche imperméable, en particulier chez les enfants et les nourrissons, en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang.
- Surveillance médicale attentive est nécessaire en cas d'utilisation pour le traitement du psoriasis, en raison des risques de rechutes, d'accoutumance, de psoriasis pustuleux généralisé et de toxicité locale ou générale due à l'altération de la barrière cutanée.
- Signaler toute irritation ou infection à votre médecin, car un traitement antimicrobien approprié devra être utilisé chaque fois que les lésions inflammatoires traitées s'infectent.
- Informer votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments, en particulier des antidiabétiques, car une diminution de la tolérance au glucose a été observée lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes locaux et d'antidiabétiques.
- Risque d'inflammabilité: Ne pas fumer ni s'approcher de flammes nues lors de l'utilisation de BETNEVAL 0,1 %, pommade, en raison du risque de brûlures graves. Les vêtements, la literie et les pansements qui ont été en contact avec ce produit brûlent plus facilement.
Précautions spécifiques pour les nourrissons et les enfants :
- Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte.
- Les enfants, particulièrement les nourrissons et les enfants en bas âge, peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticoïdes locaux et sont donc davantage exposés aux effets indésirables systémiques (syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance).
- Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
- En cas d'occlusion chez le nourrisson, il existe un risque d'infection bactérienne favorisée par la chaleur et l'humidité présentes dans les plis cutanés ou sous un pansement occlusif ou sous les couches.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie usuelle est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage pour faire pénétrer la pommade. Il est important de ne pas augmenter le nombre d'applications par jour. La durée du traitement doit être limitée et réévaluée par le médecin en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration après 2 à 4 semaines. L'arrêt du traitement se fera de façon progressive en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde local moins fort ou moins dosé.
Effets Indésirables Potentiels
Comme tous les médicaments, BETNEVAL 0,1 %, pommade peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Démangeaisons et brûlure cutanée locale
D'autres effets indésirables de fréquence indéterminée peuvent survenir :
- Allergie locale
- Fonction surrénalienne diminuée à l'arrêt brutal du traitement
- Syndrome cushingoïde (visage "lunaire", obésité, etc.)
- Amincissement et fragilité de la peau, vergetures, dilatation de petits vaisseaux sanguins
- Infections cutanées, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis
- Réactions cutanées allergiques au site d'application
- Sécheresse cutanée
- Réaction cutanée inflammatoire +/- allergique, rougeur, éruption cutanée, urticaire
- Psoriasis pustuleux (inflammation chronique de la peau accompagnée de pustules)
- Modifications de la coloration de la peau
- Développement de pilosité en dehors du point d'application
- Inflammation de la racine des poils ou des cheveux
- Irritation au site d'application
- Vision floue
Surtout en cas d'utilisation prolongée, il existe un risque d'amincissement et de fragilité de la peau accompagnée d'une dilatation de petits vaisseaux sanguins avec des « bleus » (purpura ecchymotique). En cas d'application sur le visage, il y a également un risque de rougeurs et d'irritations autour de la bouche. Un retard de cicatrisation des plaies, des escarres, des ulcères de jambes est également possible.
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Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes locaux et d'antidiabétiques, une diminution de la tolérance au glucose a été observée. Vous devez par conséquent renforcer votre autosurveillance glycémique et urinaire, surtout en début de traitement.
Grossesse et Allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Si nécessaire, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Pendant l'allaitement, il faut éviter que le nourrisson soit en contact prolongé avec la zone de peau traitée de la mère. En cas d'application de BETNEVAL sur les seins, la peau devra être nettoyée avant chaque tétée afin d'éviter tout risque d'ingestion par le nourrisson. Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Surdosage
Si vous avez appliqué une grande quantité de BETNEVAL 0,1 %, pommade, des effets généraux tels que des symptômes d'hypercorticisme (prise de poids, gonflement, hypertension…) peuvent apparaître. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube après {EXP}. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
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