L'aspirine, sous sa forme pharmaceutique ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, est un médicament qui contient de l'acide acétylsalicylique, une molécule aux propriétés antalgiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires et antiagrégantes plaquettaires. Bien qu'elle puisse être prescrite dans certaines situations, son utilisation chez les nourrissons nécessite une attention particulière en raison de risques spécifiques. Il est crucial de bien comprendre les indications, les contre-indications et les précautions d'emploi de ce médicament chez les nourrissons.
Indications de l'ASPEGIC Nourrissons
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est indiqué dans les cas suivants :
- Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Dans cette indication, cette présentation est réservée à l'enfant de 6 à 22 kg.
- Traitement de certaines affections rhumatismales. Dans cette indication, cette présentation est réservée à l'enfant de 6 à 22 kg.
Il est important de noter que pour les enfants ayant un poids ou un âge différent, il existe d'autres présentations d'aspirine. Il est donc essentiel de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour choisir le dosage adapté.
Contre-indications de l'ASPEGIC Nourrissons
L'ASPEGIC Nourrissons est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Grossesse : à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée).
- Allergie : allergie connue à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants de ce médicament.
- Antécédents d'asthme : antécédents d'asthme provoqués par la prise d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens).
- Ulcère gastroduodénal : ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.
- Maladies hémorragiques : maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise, risque hémorragique.
- Insuffisances graves : insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère, insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
- Traitement concomitant : en association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine (pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique) et avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal.
- Mastocytose : patients atteints d'une mastocytose, chez lesquels l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entraîner des réactions d'hypersensibilité sévères.
- Enfants : Patient de moins de 15 ans, patient de moins de 6 kg, patient de plus de 22 kg.
Il est déconseillé dans les cas suivants :
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- Intolérance au lactose.
- Grossesse jusqu'à 24 semaines d'aménorrhée.
- Femme envisageant une grossesse.
- Fertilité féminine réduite.
- Allaitement.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique. D'autres médicaments en contiennent. En cas d'association avec d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments.
Chez les patients recevant un traitement concomitant avec le nicorandil et les AINS incluant l'acide acétylsalicylique, il y a un risque augmenté de complications graves telles que la survenue d'ulcérations gastro-intestinales, de perforations et d'hémorragies.
En cas d'administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées. L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d'insuffisance rénale.
Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants et des adolescents avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique. En conséquence, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants et ces adolescents que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué. En cas d'apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d'un comportement anormal, le traitement par l'acide acétylsalicylique doit être interrompu.
Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d'acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses. L'administration d'acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical strict.
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Chez l'enfant de moins de 1 mois, l'administration d'acide acétylsalicylique n'est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants :
- Antécédents d'ulcère gastroduodénal, d'hémorragie digestive ou de gastrite.
- Insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée.
- Asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'acide acétylsalicylique.
- Métrorragies ou ménorragies (risque d'augmentation de l'importance et de la durée des règles).
Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents. Le risque relatif augmente avec la dose, chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastriques notamment en cas de complications à type d'hémorragie ou de perforation et le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
Compte-tenu de l'effet antiagrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex: extraction dentaire). L'arrêt du traitement avant une intervention chirurgicale doit être déterminé au cas par cas.
L'acide acétylsalicylique modifie l'uricémie (à dose antalgique l'acide acétylsalicylique augmente l'uricémie par inhibition de l'excrétion de l'acide urique, aux doses utilisées en rhumatologie, l'acide acétylsalicylique a un effet uricosurique). Aux fortes doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage. En cas d'apparition de bourdonnements d'oreilles, de baisse de l'acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
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Chez l'enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie notamment lors de la mise en route du traitement.
Il a été prouvé que les médicaments qui inhibent l'activité de la cyclo-oxygénase impliquée dans la synthèse des prostaglandines peuvent altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation.
La prise d'alcool peut augmenter le risque de lésions gastro-intestinales. La prudence est donc recommandée en cas d'administration concomitante
Interactions avec d'autres médicaments
L'utilisation de plusieurs antiagrégants plaquettaires majore le risque de saignement, de même que leur association à tout autre médicament augmentant les risques de saignement par effet additif (héparine et molécules apparentées, anticoagulants oraux et autres thrombolytiques ).
Augmentation du risque de toxicité de l'acide acétylsalicylique (vomissements, tachycardie, hyperpnée, confusion mentale) ou de l'acétazolamide (fatigue, léthargie, somnolence, confusion, acidose métabolique hyperchlorémique).
Les salicylés, en particulier à des doses supérieures à 2 g/jour, peuvent inhiber la liaison des hormones thyroïdiennes aux protéines porteuses et ainsi entraîner une augmentation initiale transitoire des hormones thyroïdiennes libres, suivie d'une diminution globale des taux d'hormones thyroïdiennes totales.
Diminution de la liaison protéique de l'acide valproïque et inhibition du métabolisme de l'acide valproïque entraînant une augmentation des taux sériques d'acide valproïque total et libre.
Insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté, par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Augmentation du risque hémorragique.
Pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique :
Insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté, par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association.
Augmentation du risque d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de dysfonctionnement rénal.
Majoration du risque hémorragique par addition des activités antiagrégantes plaquettaires. L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement.
Réduction de l'effet d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire. A utiliser avec prudence chez les patients prenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique pour la protection cardiaque.
Grossesse et allaitement
L'utilisation d'ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est contre-indiquée chez la femme enceinte à partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée).
En cas de grossesse planifiée ou au cours des 5 premiers mois (avant 24 semaines d'aménorrhée), ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ne doit être prescrit qu'en cas de nécessité absolue.
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose expose à un risque de mort fœtale même après une seule prise en raison de sa toxicité cardio-pulmonaire (constriction du canal artériel et de la survenue d'un oligoamnios voir rubrique Contre-indications). ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose expose également le nouveau-né à un risque d'atteinte rénale (insuffisance rénale), de fermeture prématurée du canal artériel et d'hypertension pulmonaire.
L'acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée à l'enfant de 6 à 22 kg (environ 3 mois à 7 ans).
En cas de douleur, en cas de fièvre :
La posologie d'aspirine dépend du poids de l'enfant ; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
La dose quotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
- Pour les enfants ayant un poids de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
- Pour les enfants ayant un poids de 9 à 11 kg (environ 9 à 24 mois), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
- Pour les enfants ayant un poids de 12 à 16 kg (environ 18 mois à 5 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
- Pour les enfants ayant un poids de 17 à 22 kg (environ 4 à 7 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
En cas d'affections rhumatismales :
Il est nécessaire de suivre les recommandations de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Fréquence d'administration
En cas de douleur, en cas de fièvre :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, selon le dosage (Se conformer à la posologie préconisée).
En cas d'affections rhumatismales :
L'espacement entre les prises doit être de 4 heures au minimum.
Durée du traitement
En cas de douleur, en cas de fièvre :
La durée d'utilisation est limitée :
- à 5 jours en cas de douleurs,
- à 3 jours en cas de fièvre.
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas d'affections rhumatismales : se conformer à l'avis de votre médecin.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Il faut immédiatement arrêter votre traitement et avertir votre médecin dans les cas suivants :
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