Aspégic Nourrisson 100 mg est un médicament indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles chez les nourrissons et les enfants pesant entre 6 et 22 kg (environ 3 mois à 7 ans). Ce médicament contient de l'aspirine, également connue sous le nom d'acide acétylsalicylique. L'aspirine appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Elle est utilisée pour calmer la douleur (antalgique), faire baisser la fièvre (antipyrétique) et/ou diminuer l'inflammation.
Indications Thérapeutiques
Aspégic Nourrisson 100 mg est conseillé pour :
- Le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée.
- Le traitement des états fébriles.
- Le soulagement des douleurs et/ou de la fièvre telles que les maux de tête, les états grippaux, les douleurs dentaires et les courbatures.
- Le traitement de certaines douleurs rhumatismales.
- Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu.
Composition
Chaque sachet-dose d'Aspégic Nourrisson 100 mg contient :
- Acétylsalicylate de DL-Lysine : 180 mg (soit Acide Acétylsalicylique : 100 mg)
- Autres composants : glycine, arôme mandarine (contient lactose), glycyrrhizate d'ammonium.
Posologie et Mode d'Administration
Voie d'administration
Aspégic Nourrisson 100 mg est administré par voie orale.
Préparation de la solution
Verser le contenu du sachet-dose dans un verre, puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple, eau, lait, jus de fruit).
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Posologie usuelle
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est d'environ 60 mg/kg, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures : se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus.
- Enfants de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois): 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
- Enfants de 9 à 11 kg (environ 9 à 24 mois): 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
- Enfants de 12 à 16 kg (environ 18 mois à 5 ans): 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
- Enfants de 17 à 22 kg (environ 4 à 7 ans): 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
Durée du traitement
Le patient doit être informé de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et plus de 5 jours en cas de douleurs sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste.
Contre-indications
Aspégic Nourrisson 100 mg est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée).
- Allergie à l'un des composants du médicament.
- Asthme ou antécédents d'asthme avec ou sans polypes nasaux induit par les salicylés ou les substances d'activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- Ulcère gastroduodénal en évolution ou antécédents d'hémorragie gastrique ou de perforation après un traitement par l'acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien.
- Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
- Risque hémorragique.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Insuffisance rénale sévère.
- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
- En association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine et pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique.
- En association avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal.
- Patients atteints d'une mastocytose, chez lesquels l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entraîner des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris les chocs circulatoires avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et des vomissements).
- Patient de moins de 15 ans
- Patient de moins de 6 kg
- Patient de plus de 22 kg
Mises en Garde Spéciales et Précautions d'Emploi
- Vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition d'autres médicaments en cas d'association.
- Risque augmenté de complications graves (ulcérations gastro-intestinales, perforations, hémorragies) chez les patients recevant un traitement concomitant avec le nicorandil et les AINS, y compris l'acide acétylsalicylique.
- L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d'insuffisance rénale.
- Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants et des adolescents avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique. En conséquence, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants et ces adolescents que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué. En cas d'apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d'un comportement anormal, le traitement par l'acide acétylsalicylique doit être interrompu.
- Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d'acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses. L'administration d'acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical strict.
- Chez l'enfant de moins de 1 mois, l'administration d'acide acétylsalicylique n'est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
- La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants : antécédents d'ulcère gastroduodénal, d'hémorragie digestive ou de gastrite, insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, asthme, métrorragies ou ménorragies.
- Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement. Le risque relatif augmente avec la dose, chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastriques et le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
- Compte-tenu de l'effet anti-agrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex: extraction dentaire).
- L'arrêt du traitement avant une intervention chirurgicale doit être déterminé au cas par cas.
- L'acide acétylsalicylique modifie l'uricémie.
- Aux fortes doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage. En cas d'apparition de bourdonnements d'oreilles, de baisse de l'acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
- Chez l'enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie notamment lors de la mise en route du traitement.
- L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
- La prise concomitante d'acide acétylsalicylique est déconseillée avec l'acétazolamide, les anticoagulants oraux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, le clopidogrel, les glucocorticoïdes, les héparines à doses curatives et/ou sujet âgé, le nicorandil, le pémétrexed, le ticagrélor, la ticlopidine, l'anagrélide.
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
- Les sachets dosés à 100 mg ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 kg et de plus de 22 kg pour lesquels il existe des dosages mieux adaptés.
- La prise d'alcool peut augmenter le risque de lésions gastro-intestinales. La prudence est donc recommandée en cas d'administration concomitante.
Interactions Médicamenteuses
L'acide acétylsalicylique peut interagir avec de nombreux médicaments. Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend d'autres médicaments, notamment :
- Anticoagulants oraux
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Glucocorticoïdes
- Héparines
- Méthotrexate
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)
- Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
- Diurétiques
- Uricosuriques (médicaments utilisés pour traiter la goutte)
Grossesse et Allaitement
- Grossesse: L'utilisation d'Aspégic Nourrisson 100 mg est contre-indiquée à partir du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée). Pendant les 5 premiers mois, l'utilisation doit être faite avec prudence et sous surveillance médicale.
- Allaitement: L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Aspégic Nourrisson 100 mg peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables les plus fréquents sont :
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- Troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée)
- Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke)
- Hémorragies (saignements de nez, saignements des gencives, hématomes)
Plus rarement, des effets indésirables plus graves peuvent survenir :
- Ulcère gastroduodénal
- Hémorragie digestive
- Syndrome de Reye (chez l'enfant)
- Réactions d'hypersensibilité sévères (choc anaphylactique)
Si votre enfant présente des effets indésirables, notamment des saignements, des réactions allergiques ou des symptômes inhabituels, il est important de consulter immédiatement un médecin.
Surdosage
En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître : bourdonnements d'oreilles, baisse de l'acuité auditive, vertiges, maux de tête, nausées, vomissements, accélération de la respiration. Dans les cas les plus graves, un surdosage peut entraîner des convulsions, un coma et un arrêt respiratoire. En cas de suspicion de surdosage, il est impératif de contacter immédiatement un centre antipoison ou un médecin.
Informations Complémentaires
- Gardez toujours Aspégic Nourrisson 100 mg hors de la portée et de la vue des enfants.
- Pour connaître l’ensemble des informations concernant ce médicament, nous vous invitons à consulter la notice ou demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- L'aspirine n'est pas un médicament anodin. Tout surdosage ou prise prolongée exposent à des complications sérieuses.
- La prise d'aspirine nécessite un avis médical préalable en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, même ancien, d'insuffisance rénale, de déficit en G6PD, d'asthme, de goutte et chez les femmes qui ont un dispositif intra-utérin (stérilet).
- Évitez de prendre ce médicament pendant la semaine qui précède une extraction dentaire, une opération ou lors de règles abondantes : augmentation du risque d'hémorragie.
- L'utilisation d'aspirine chez l'enfant doit être prudente en cas de varicelle ou de fièvre due à un virus (grippe…). Des cas de syndrome de Reye, rarissimes, mais parfois mortels, ont été constatés. Ce syndrome se traduit par des troubles de la conscience et des vomissements.
- Ce médicament est pris de préférence au cours des repas. L'effet sera plus rapide s'il est pris à jeun. Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
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