La vitamine K1, également appelée phytoménadione, est une vitamine essentielle qui joue un rôle crucial dans la coagulation sanguine. Chez les nourrissons, une supplémentation en vitamine K1 est souvent recommandée pour prévenir les hémorragies dues à une carence. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur la posologie de la vitamine K1 chez les nourrissons, ses indications, les précautions à prendre et d'autres aspects importants.
Qu'est-ce que la Vitamine K1 ?
La vitamine K1 est une protéine naturellement présente dans l'organisme et indispensable à la formation des caillots sanguins. Ces caillots sont essentiels pour arrêter les saignements et favoriser la cicatrisation. Les nourrissons peuvent présenter une carence en vitamine K1, car elle traverse difficilement la barrière placentaire et le lait maternel en contient de faibles quantités.
Pourquoi Donner de la Vitamine K1 aux Nourrissons ?
La vitamine K1 est administrée aux nouveau-nés pour prévenir la maladie hémorragique du nouveau-né (MHNN), une condition grave qui peut entraîner des saignements sévères, voire mortels. La MHNN est due à un déficit en vitamine K, nécessaire à la production de facteurs de coagulation par le foie.
Prévention de la Maladie Hémorragique du Nouveau-Né (MHNN)
La MHNN peut se manifester sous trois formes :
- Précoce : Survenant dans les premières 24 heures de vie, souvent associée à la prise de médicaments par la mère (anticonvulsivants, anticoagulants).
- Classique : Apparaissant entre 1 et 7 jours de vie, due à un apport insuffisant en vitamine K.
- Tardive : Se manifestant entre 2 et 12 semaines de vie, souvent chez les nourrissons allaités exclusivement et ne recevant pas de supplémentation en vitamine K.
Posologie de la Vitamine K1 chez les Nourrissons
La posologie de la vitamine K1 pour les nourrissons varie en fonction de la voie d'administration et du risque hémorragique. Il est impératif de suivre les recommandations du médecin.
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Voie Orale
- Schéma à trois doses :
- Une première dose de 2 mg par voie orale à la naissance ou peu après.
- Une deuxième dose de 2 mg entre le 4ème et le 7ème jour.
- Une troisième dose de 2 mg un mois après la naissance.
- Bébés nourris au lait maternisé : Les nourrissons nourris au lait maternisé et recevant deux doses de vitamine K par voie orale n'ont généralement pas besoin de doses supplémentaires.
Voie Intramusculaire (IM) ou Intraveineuse (IV)
- Nouveau-nés à terme et en bonne santé :
- 1 mg par voie IM ou IV à la naissance ou peu après.
- Nouveau-nés à risque hémorragique majoré (prématurés, pathologies néonatales, ictère important, traitement par inducteur enzymatique de la mère) :
- L'apport doit se faire par voie IM ou IV lente.
- 0,4 mg/kg (équivalent à 0,04 ml/kg) administrée par voie IM ou IV à la naissance ou peu après. Cette dose parentérale ne doit pas être dépassée. Pour garantir une utilisation en toute sécurité chez le nouveau-né de moins de 2,5 kg, et notamment permettre l’utilisation de volumes faciles à manipuler pour l'injection, il est conseillé d’administrer la vitamine K1 diluée à 1/5 OU à 1/10 dans du glucose 5% selon les facilités d’administration.
Adaptation de la Posologie
Chez les nouveau-nés ou les nourrissons ayant une pathologie digestive ou hépatique, une malabsorption digestive, et dans toutes les situations autres où l'absorption de la vitamine K1 peut être insuffisante ou son métabolisme accéléré (notamment en cas de traitement par inducteurs enzymatiques), la posologie devra être adaptée, ou il sera préférable d'utiliser la voie I.M. ou I.V. lente. Pour les nouveau-nés non alimentables ou régurgitants, il est préférable d'utiliser la voie injectable.
Comment Administrer la Vitamine K1 ?
Voie Orale
- Utiliser la pipette graduée fournie avec la solution VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS.
- Casser le col de l'ampoule.
- Prélever la solution avec la pipette.
- Vider le contenu de la pipette directement dans la bouche du nourrisson.
Important : En cas de régurgitation au moment de la prise ou dans les heures qui suivent, une dose supplémentaire doit être administrée.
Voie Injectable (IM ou IV)
- La solution VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS ne doit pas être mélangée à d'autres médications parentérales, mais peut être injectée dans la partie inférieure d'un dispositif pour perfusion.
- La vitamine K1 peut être administrée sans aucune dilution pour les nouveau-nés pesant 2,5 kg ou plus.
- Pour les nouveau-nés de moins de 2,5 kg, il est conseillé de diluer la vitamine K1 dans du glucose 5% (dilution à 1/5 ou 1/10).
Précautions d'Emploi
- Allergie : En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja. Si votre enfant est allergique (hypersensible) à la substance active (la phytoménadione) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, ne pas l'utiliser.
- Déficit en G6PD : Chez les sujets porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD, de très rares cas d'hémolyse aigüe ont été rapportés lors de l'administration de phytoménadione. Il est donc important de prendre en compte pour chaque patient, le danger d'hémolyse et de bénéfice potentiel attendu du traitement.
- Régurgitation : L'administration orale impose une surveillance particulière de l'absence de régurgitation au moment ou dans les heures suivant la prise, ainsi que l'assurance d'une bonne compliance. En cas de régurgitation, une dose supplémentaire doit être administrée.
- Surdosage : La relation de causalité avec le surdosage en vitamine K1 n’a pu être établie de façon formelle. En cas de suspicion de surdosage accompagné d’effet indésirable, le traitement doit être arrêté de façon définitive.
- Administration : Casser l’ampoule d’un coup sec en exerçant une pression vers l’arrière (dans la direction opposée au point blanc). Ne pas forcer. En cas de résistance à l’ouverture, replacer le pouce comme indiqué ci-dessus.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Un risque de réaction d'hypersensibilité telle qu'une urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d'ortie) ou un choc anaphylactique (malaise brutal avec baisse importante de la tension artérielle) car ce médicament contient de la lécithine de soja.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral.
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Grossesse et Allaitement
Cette forme pharmaceutique est réservée au nourrisson. Ce médicament ne contient aucune substance connue pour être toxique pendant la grossesse ou l'allaitement, néanmoins ne l'utilisez pas sans avis médical.
Conservation
- Ne pas utiliser VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 mL NOURRISSONS, solution buvable et injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
- Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
- Utilisez le produit ou la solution diluée immédiatement après la préparation.
Composition de VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS
- Phytoménadione : 2 mg
- Lécithine de soja
- La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
Informations Complémentaires
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule (0,53 mg de sodium par ampoule de 0,2 ml), c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
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