Alfatil 125 Nourrisson est un médicament antibiotique appartenant à la famille des céphalosporines, couramment prescrit pour traiter diverses infections bactériennes chez les nourrissons et les enfants. Cet article vise à fournir une information complète sur la composition, l'utilisation appropriée et les précautions nécessaires lors de l'administration de ce médicament.
Composition d'Alfatil 125 Nourrisson
Alfatil 125 mg/5 ml se présente sous forme de poudre pour suspension buvable. Une fois reconstituée, chaque 5 ml de suspension contient 125 mg de principe actif. Le médicament est doté d’une mesurette de 5 ml délivrant 125 mg de principe actif et d’une pipette de 5 ml graduée en mg et non en dose par kg.
Indications Thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique indiqué pour le traitement de diverses infections bactériennes. Le médecin prescrit parfois un prélèvement pour identifier le germe responsable de l'infection et tester sa sensibilité aux antibiotiques.
Posologie et Administration
Posologie générale
La posologie usuelle chez l'enfant et le nourrisson est de 20 à 40 mg par kg et par jour, répartis en 3 prises. Par exemple, pour un enfant de 20 kg, la dose recommandée est de 1 cuillère-mesure de suspension buvable à 125 mg ou 1 pipette remplie jusqu'à la graduation 125 mg, toutes les 8 heures. Il est crucial de respecter scrupuleusement la posologie indiquée par le médecin.
Instructions spécifiques
- Alfatil 125 mg/5 ml : Pour un enfant de 18 kg, une prise de 125 mg pourra être administrée avec la mesurette de 5 ml. En revanche, pour un enfant de 11 kg, la pipette sera choisie pour délivrer 75 mg par prise.
- Générique Céfaclor Mylan : Il ne contient que la pipette de 5 ml graduée en mg, ce qui évite les confusions.
Reconstitution et Conservation
Pour chaque délivrance d’un antibiotique à reconstituer, il est important d’expliquer le protocole au comptoir.
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Cas général
- Aérer la poudre en agitant le flacon.
- Ajouter de l’eau du robinet ou minérale non gazeuse jusqu’au trait de jauge indiqué sur le flacon. Certaines spécialités sont dotées d’un godet verseur gradué pour l’eau (azithromycine).
- Fermer, agiter pour homogénéiser.
- Compléter si besoin jusqu’au trait de jauge et agiter.
Cas particuliers
- La capsule de déshydratation présente dans Orelox et ses génériques, située à l’intérieur du bouchon, doit être retirée et jetée avant la mise en suspension.
- Zinnat (céfuroxime) en flacon doit être immédiatement conservé après reconstitution entre + 2° et + 8 °C. La suspension doit reposer au moins 20 minutes au réfrigérateur avant la première utilisation (stabilisation de la suspension au frais). Pour les granulés en sachets, la suspension est absorbée dès reconstitution dans un verre d’eau.
- Rulid 50 (roxithromycine) comprimé sécable est indiqué chez les enfants de moins de 24 kg. Les comprimés doivent être dissous avec un peu d’eau (1/2 à 1 comprimé selon le poids de l’enfant) dans la cuillère non doseuse fournie dans l’étui. Attendre la dissolution complète (40 s) avant de l’administrer à l’enfant, puis lui donner de l’eau pour se rincer la bouche.
Conservation
- Selon les spécialités, la suspension buvable reconstituée est conservée au réfrigérateur (entre + 2° et + 8°C) ou à température ambiante.
- La durée de conservation dépend de la molécule et varie de 5 à 14 jours. Cependant des différences peuvent exister entre un princeps et ses génériques (Alfatil : 14 jours/Céfaclor Mylan : 7 jours ; Oracéfal : 7 jours/ Céfadroxil Mylan : 14 jours).
- Pour éviter de dépasser les délais de conservation, informer le patient sur les conditions de conservation de la suspension à reconstituer lors de la délivrance. Attention, il faut en tenir compte pour calculer le nombre de flacon à délivrer ! Vous pourrez également proposer au parent de noter sur le flacon la date de reconstitution et la date de limite de conservation.
Précautions d'Emploi et Contre-indications
Allergies
La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement. L'emploi des céphalosporines et des pénicillines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. Il est impératif de consulter rapidement un médecin en cas de réaction allergique.
Grossesse et allaitement
Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Ce médicament passe dans le lait maternel ; la poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson devra être signalé au médecin : muguet, éruption de boutons…
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
Interactions médicamenteuses
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque.
Effets Indésirables Possibles
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables du céfaclor, identifiés après commercialisation.
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- Diarrhée, nausées, vomissements, candidoses.
- De rares cas de réactions à type de maladie sérique ont été rapportés. Il s'agit d'éruptions cutanées le plus souvent urticariennes, exceptionnellement à type d'érythème polymorphe, associées à des arthralgies / arthrites, avec ou sans fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d'une deuxième administration (ou plus) du médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plus fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquelles quelques jours après l'arrêt du traitement. L'efficacité des antihistaminiques et de la corticothérapie n'a pas été démontrée. Des hospitalisations courtes ont parfois été jugées nécessaires.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Conseils Importants
- Dispositifs doseurs : Vérifier que les doses de substance active par prise, en fonction du poids, n’excèdent pas la dose adulte et que l’unité des posologies prescrites correspond au système doseur. Reformuler la posologie, avec les calculs de conversion, en cas de prescription en ml ou dose-kg alors que les graduations sont en mg. Selon les génériques, les dispositifs doseurs peuvent être différents de celui du princeps ou d’un autre générique. Les dispositifs doseurs ne sont pas interchangeables d’une spécialité à l’autre.
- Administration : Les comprimés à libération prolongée sont réservés à l'adulte.
- Diarrhée : De nombreux antibiotiques peuvent provoquer des selles liquides ou une diarrhée, généralement bénigne.
- Suivi médical : Il est important de signaler tout symptôme inhabituel survenant pendant le traitement à votre médecin.
Interactions Médicamenteuses et Alimentaires
Il est essentiel d'informer le médecin de tous les autres médicaments que l'enfant prend, y compris les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Bien qu'il n'y ait pas d'interactions alimentaires spécifiques connues avec Alfatil, il est préférable de suivre les instructions du médecin concernant l'administration du médicament par rapport aux repas.
Surdosage
En cas de surdosage, la sévérité des douleurs épigastriques et des diarrhées est dose-dépendante. Il est impératif de contacter immédiatement un médecin ou un centre antipoison.
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