Introduction
L'Adalate, dont le principe actif est la nifédipine, est un médicament de la classe des inhibiteurs calciques. Il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et l'angine de poitrine. Cependant, son utilisation pendant la grossesse nécessite une attention particulière en raison des risques potentiels pour la mère et le fœtus.La nifédipine est un antagoniste du calcium appartenant à la famille des dihydropyridines. Elle inhibe sélectivement l'entrée des ions calcium au niveau des canaux voltage-dépendants de type L, diminuant ainsi le tonus vasculaire artériel et entraînant une vasodilatation périphérique et coronaire.
Nifédipine: Informations Générales
La nifédipine se trouve sous forme micro-cristalline à vitesse de dissolution lente dans sa forme LP (libération prolongée). La biodisponibilité absolue de la nifédipine administrée par voie orale est d'environ 50% en raison d'un effet de premier passage hépatique. La nifédipine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4, présent dans la muqueuse intestinale et dans le foie.
Utilisation Déconseillée Pendant la Grossesse
En raison des risques potentiels, l'utilisation de la nifédipine est généralement déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. Ce médicament passe dans le lait maternel.La nifédipine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente le nécessite. Il n'existe pas d'études bien contrôlées chez la femme enceinte. Les données disponibles sont insuffisantes pour écarter la possibilité d'effets délétères chez le foetus et le nouveau-né. Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un risque embryotoxique, foetotoxique et tératogène de la nifédipine. Les données cliniques disponibles n'ont pas mis en évidence de risque prénatal spécifique, mais on a observé une augmentation des cas d'asphyxie périnatale, des césariennes ainsi que de l'incidence des prématurités et des retards de croissance intra-utérine. L'imputabilité de ces effets à l'hypertension sous-jacente, à son traitement ou à un effet spécifique du médicament n'a pas pu être établie.Des cas d'oedème pulmonaire aigu ont été observés avec les inhibiteurs calciques, dont la nifédipine, utilisés comme agents tocolytiques pendant la grossesse (voir rubrique Effets indésirables), en particulier en cas de grossesse multiple (jumeaux ou plus), avec la voie intraveineuse et/ou l'utilisation concomitante d'agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques.
Effets Secondaires Potentiels
Les effets indésirables rapportés avec les produits contenant de la nifédipine incluent :
- Affections hématologiques et du système lymphatique: Agranulocytose, leucopénie.
- Affections du système immunitaire: Réaction allergique, œdème de Quincke/angio-oedème (y compris oedème laryngé), prurit, urticaire, éruption cutanée, réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
- Affections psychiatriques: Nervosité, insomnie.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition: Hyperglycémie.
- Affections du système nerveux: Céphalées, vertiges, migraine, sensations ébrieuses, tremblements, paresthésie/dysesthésie, syndrome extrapyramidal, hypoesthésie, somnolence.
- Affections oculaires: Troubles de la vision (essentiellement vision floue ou baisse de la vision), douleurs oculaires.
- Affections cardiaques: Tachycardie, palpitations, douleur thoracique (angor).
- Affections vasculaires: Œdème (incluant œdème périphérique), vasodilatation, hypotension artérielle, syncope.
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Epistaxis, congestion nasale, dyspnée, oedème pulmonaire.
- Affections gastro-intestinales: Constipation, douleurs gastro-intestinales et abdominales, nausées, dyspepsie, flatulence, sécheresse buccale, hyperplasie gingivale, vomissements, œsophagite liée à une insuffisance du sphincter gastro-oesophagien.
- Affections hépatobiliaires: Augmentation transitoire des transaminases hépatiques ou de la bilirubine, ictère.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Erythème, purpura, nécrolyse épidermique toxique, réaction de photosensibilité.
- Affections musculo-squelettiques et systémiques: Crampes musculaires, gonflement inflammatoire des articulations, arthralgie, myalgie.
- Affections du rein et des voies urinaires: Polyurie, dysurie.
- Affections des organes de la reproduction et du sein: Dysfonction érectile.
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Malaise, asthénie ou fatigue, frissons, douleurs aspécifiques.
Dans de rares cas, l'utilisation de la nifédipine comme tocolytique pendant la grossesse a été associée à un œdème pulmonaire.
Lire aussi: Nifédipine pendant la grossesse
Risque Embryotoxique et Foetotoxique
L'administration de nifédipine a été associée à divers effets toxiques sur l'embryon, le placenta et le fœtus. Chez le rat, la souris et le lapin, il était notamment rapporté des effets tératogènes (anomalies digitales, fentes palatines, fentes sternales et des malformations costales), foetotoxiques (hypotrophie foetale), et embryo-ftolétaux. Chez le singe, une hypotrophie placentaire avec villosités chorioniques sous-développées était également observée. Chez le rat, on notait de plus une prolongation de la gestation et une diminution de la survie des nouveau-nés (non évalué dans les autres espèces). Les effets tératogènes, embryotoxiques ou ftotoxiques survenaient à des doses induisant également des effets toxiques chez les génitrices.
Précautions d'Emploi
Avant de prendre Adalate, il est important de considérer les points suivants :
- Allergie: Informez votre médecin si vous êtes allergique à la nifédipine ou à l'un des composants du médicament.
- Autres médicaments: Signalez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
- Grossesse et allaitement: Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse et passe dans le lait maternel.
Interactions Médicamenteuses
La nifédipine peut interagir avec de nombreux médicaments, ce qui peut augmenter le risque d'effets secondaires ou diminuer l'efficacité du traitement. Il est crucial d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les produits naturels et les médicaments en vente libre.La nifédipine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4, présent dans la muqueuse intestinale et dans le foie. Les médicaments qui inhibent ou induisent ce système enzymatique sont donc susceptibles de modifier l'effet de premier passage hépatique ou la clairance de la nifédipine.
Associations contre-indiquées:
- Diltiazem: Augmentation importante des concentrations de nifédipine, avec risque d'hypotension sévère.
- Rifampicine: Diminution de l'efficacité de la nifédipine.
Associations déconseillées:
- Antibiotiques macrolides (érythromycine): Augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de nifédipine.
- Inhibiteurs de la protéase du VIH (ritonavir): Augmentation substantielle des concentrations plasmatiques de nifédipine.
- Ciclosporine: Risque d'addition d'effets indésirables.
- Dantrolène administré par perfusion: Risque potentiel de fibrillations ventriculaires mortelles.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi:
- Fluoxétine: Augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de nifédipine.
- Néfazodone: Augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de nifédipine.
- Quinupristine/dalfopristine: Augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de nifédipine.
- Acide valproïque: Augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de nifédipine.
- Baclofène: Majoration de l'effet antihypertenseur.
- Phénytoïne: Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne.
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4: Majoration des effets indésirables de la nifédipine.
- Cimétidine: Augmentation de l'effet hypotenseur de la nifédipine.
- Antifongiques azolés (itraconazole, kétoconazole): Risque majoré d'effets indésirables.
Autres interactions à prendre en compte:
- Médicaments abaissant la pression artérielle.
- Alpha-bloquants adrénergiques.
- Amifostine.
- Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques.
- Bêtabloquants.
- Glucocorticoïdes et minéralocorticoïdes.
Surveillance et Adaptation du Traitement
En cas d'utilisation de la nifédipine pendant la grossesse (uniquement si cela est absolument nécessaire), une surveillance étroite de la pression artérielle est essentielle, même en cas d'administration concomitante de sulfate de magnésium par voie intraveineuse, en raison du risque de chute excessive de la pression artérielle.Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, une surveillance étroite ainsi qu'une réduction de la dose peuvent être nécessaires. Les risques d'hypotension et/ou de décompensation d'une insuffisance cardiaque devront faire l'objet d'une attention particulière.
Informations Complémentaires
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à quelqu'un d'autre.
- Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin.
- Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.
- Conservez ce médicament hors de la portée des enfants.
- Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Conclusion
L'Adalate (nifédipine) est un médicament efficace pour traiter l'hypertension et l'angine de poitrine. Cependant, son utilisation pendant la grossesse est déconseillée en raison des risques potentiels pour la mère et le fœtus. Si l'utilisation de la nifédipine est absolument nécessaire pendant la grossesse, une surveillance médicale étroite est indispensable pour minimiser les risques et assurer la sécurité de la mère et de l'enfant. Il est crucial de discuter avec votre médecin des avantages et des inconvénients de ce médicament dans votre situation spécifique.
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