L'acide fusidique est un antibiotique de la famille des fusidanines, particulièrement actif contre les staphylocoques. Cet article explore en détail ses indications, sa posologie et les précautions d'emploi en pédiatrie. Il est crucial de comprendre que l'acide fusidique est avant tout un antibiotique antistaphylococcique qui doit être utilisé en association avec un autre antibiotique actif sur le staphylocoque.
Mécanisme d'Action
L’acide fusidique agit en inhibant la synthèse protéique de la bactérie. Il bloque le ribosome en se liant au « facteur G », responsable de la translocation de la chaîne des peptides durant la synthèse des protéines. Ce mécanisme bactériostatique, voire bactéricide à plus forte concentration, en fait un allié précieux dans le traitement des infections staphylococciques.
Spectre d'Activité Anti-Bactérienne
L'acide fusidique possède un spectre d'activité ciblant principalement les bactéries Gram positif. Voici un aperçu des espèces sensibles, modérément sensibles et résistantes :
- Espèces Sensibles :
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus non aureus (avec 5 à 20% de résistances acquises)
- Clostridium difficile
- Clostridium perfringens
- Propionibacterium acnes
- Espèces Modérément Sensibles :
- Streptococcus sp.
- Espèces Résistantes :
- Acinetobacter
- Entérobactéries
- Pseudomonas
Il est important de noter que ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l'acide fusidique. Dans les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont souvent très supérieures aux concentrations plasmatiques.
Indications en Pédiatrie
FUCIDINE, contenant de l'acide fusidique, est prescrit pour traiter les infections dues aux staphylocoques, notamment :
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- Infections cutanées staphylococciques
- Infections osseuses staphylococciques (ostéoarticulaires)
- Infections articulaires staphylococciques (ostéoarticulaires)
Ce médicament est disponible sous plusieurs formes adaptées à l'âge de l'enfant :
- FUCIDINE Nourrisson 100 mg/2 ml : suspension buvable pour les nourrissons.
- FUCIDINE Enfant 250 mg/5 ml : suspension buvable pour les enfants.
Posologie et Mode d'Emploi
La posologie de FUCIDINE varie en fonction de l'âge et du poids de l'enfant. Il est essentiel de suivre scrupuleusement les indications du médecin ou du pharmacien.
Posologie Usuelle
Suspension buvable Enfant et Nourrisson : 40 à 60 mg par kg et par jour, à répartir en 2 ou 3 prises.
- Exemple : Pour un enfant de 10 kg, la dose recommandée est de 1 cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable Enfant, matin et soir.
FUCIDINE ENFANTS 250 mg/5 mL susp buv : Enfant de plus de 30 mois (implicite) : 20 mg par kilo 3 fois par jour. ou 0.08 cuillère-mesure par kilo 3 fois par jour.
La suspension buvable doit être agitée avant utilisation. Le médicament peut être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas.
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Administration Locale
Pour les applications locales, appliquer une ou deux fois par jour après nettoyage de la surface infectée, en évitant une couche épaisse. L'application peut se faire avec ou sans pansement.
Contre-Indications et Précautions d'Emploi
Contre-Indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Association avec les médicaments de la famille des statines (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase) en raison du risque majoré de rhabdomyolyses.
- Insuffisance hépatique sévère.
Précautions d'Emploi
- Insuffisance hépatique et troubles biliaires : L'acide fusidique étant métabolisé par le foie et excrété dans la bile, une prudence particulière est recommandée en cas d'insuffisance hépatique ou d'obstruction des voies biliaires. Une surveillance de la fonction hépatique est conseillée.
- Nouveau-nés : Une prudence toute particulière est recommandée chez les nouveau-nés en raison du risque théorique de kernictère.
- Utilisation prolongée : Une utilisation prolongée ou récurrente peut accroître le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques.
- Interactions médicamenteuses : Informez votre médecin si vous prenez de la ciclosporine ou un antirétroviral contenant du ritonavir ou du saquinavir. La co-administration avec des inhibiteurs de la protéase du VIH peut augmenter la concentration plasmatique des deux agents, pouvant engendrer une hépatotoxicité.
- Régime hyposodé : Ce médicament contient du sodium (0,070 mmol (1,6mg) par ml), ce qui équivaut à 0,08% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS.
- Intolérance aux sucres : Ce médicament contient du sorbitol et du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- Alcool benzylique : Ce médicament contient de l'alcool benzylique, qui peut provoquer des réactions allergiques.
Mises en Garde Spéciales
- Réactions cutanées graves : Dans quelques cas, des réactions cutanées graves menaçant le pronostic vital telles que des cas de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)), de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés. Les patients doivent être avertis qu'ils doivent surveiller les effets cutanés ainsi que les signes et symptômes évocateurs, apparaissant généralement dans les premières semaines de traitement.
- Infections urinaires : L'acide fusidique diffusant dans le parenchyme rénal mais ne s'éliminant pas par l'urine, un traitement par acide fusidique n'est pas adapté à la prise en charge des infections urinaires.
Interactions Médicamenteuses
Plusieurs interactions médicamenteuses doivent être prises en compte lors de l'utilisation de l'acide fusidique :
- Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) : Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyses. Le traitement par statine doit être arrêté avant d'initier un traitement par acide fusidique.
- Ciclosporine : Risque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie. Un dosage des concentrations sanguines de ciclosporine, un contrôle de la fonction rénale et une adaptation de la posologie sont nécessaires pendant le traitement et après son arrêt.
- Inhibiteurs de la protéase du VIH : La co-administration de Fucidine Enfants et d'inhibiteurs de la protéase du VIH comme le ritonavir et le saquinavir peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique des deux agents, pouvant engendrer une hépatotoxicité.
- Anti-infectieux et INR : De nombreux cas d'augmentation de l'activité des antivitamines K ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions cutanées variées de type prurit et rash, ainsi que différentes réactions limitées au site d'application, comme la douleur et l'irritation.
Liste des Effets Indésirables par Fréquence
- Rare :
- Hypersensibilité
- Conjonctivite
- Peu fréquent :
- Dermatite (y compris dermatite de contact, eczéma)
- Rash
- Prurit, Érythème
- Douleur au site d'application (y compris sensation de brûlure cutanée), irritation au site d'application
- Rare :
- Œdème de Quincke
- Urticaire
- Phlyctène
Population Pédiatrique
La fréquence, la nature et la sévérité des effets indésirables chez l'enfant devraient être les mêmes que chez l'adulte.
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Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide fusidique chez la femme enceinte. En raison du bénéfice thérapeutique attendu, l'utilisation de l'acide fusidique peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, malgré des données cliniques limitées. Fucidine par voie topique peut être utilisé au cours la grossesse.
Allaitement
Les données suggèrent un passage de l'acide fusidique dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser l'acide fusidique pendant l'allaitement. Aucun effet sur chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à l'acide fusidique est négligeable.
Fertilité
Aucune étude clinique sur les effets de Fucidine Enfants sur la fertilité n'a été conduite.
Surveillance Post-Commercialisation
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
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