Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus très contagieux qui circule principalement pendant la saison hivernale et peut provoquer des infections respiratoires, notamment la bronchiolite chez les nourrissons et des complications chez les personnes âgées. Pour protéger les nouveau-nés contre les infections à VRS, une nouvelle option de prévention est disponible : la vaccination maternelle avec Abrysvo. Cet article explore en détail l'utilisation d'Abrysvo pendant la grossesse, son fonctionnement, son efficacité, ainsi que les recommandations et considérations importantes pour les futurs parents et les professionnels de santé.
Qu'est-ce qu'Abrysvo ?
Abrysvo est un vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), recombinant, composé des glycoprotéines F (préfusion) des sous-types A et B du VRS. Il se présente sous forme de poudre et de solvant pour solution injectable. Après reconstitution, une dose de 0,5 mL contient 60 microgrammes d'antigène F du VRS du sous-groupe A et 60 microgrammes d'antigène F du VRS du sous-groupe B. Les antigènes du VRS sont des glycoprotéines F stabilisées en forme préfusion, produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l’ADN recombinant.
Indications d'Abrysvo
Abrysvo est indiqué pour :
- La protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation de la mère pendant la grossesse.
- L’immunisation active des personnes âgées de 60 ans et plus pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS.
L’utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles. En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis des recommandations spécifiques concernant la vaccination avec Abrysvo.
Recommandations de la HAS concernant la vaccination des femmes enceintes
La HAS recommande la vaccination des femmes enceintes entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée (SA) pour protéger le nourrisson contre la bronchiolite à VRS. Cette recommandation s'inscrit dans une stratégie globale de prévention des infections à VRS chez les nourrissons.
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Comment fonctionne Abrysvo pendant la grossesse ?
Lorsqu'une femme enceinte reçoit le vaccin Abrysvo, son corps produit des anticorps contre le VRS. Ces anticorps sont ensuite transférés au fœtus à travers le placenta. Après la naissance, le nourrisson bénéficie de ces anticorps maternels, ce qui lui confère une protection contre les infections à VRS pendant les six premiers mois de sa vie.
Administration et Posologie
Chez la femme enceinte, la vaccination est réalisée avec une dose unique de 0,5 mL de solution injectable. Abrysvo doit être injecté par voie intramusculaire dans la région deltoïdienne de la partie supérieure du bras.
La reconstitution de la solution injectable se fait en connectant la seringue à l'adaptateur (embout Luer-Lock) et en injectant le contenu de la seringue dans le flacon.
Calendrier de vaccination
La HAS recommande d'administrer le vaccin Abrysvo entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée, idéalement de septembre à janvier, pour la métropole. Cette période correspond à la saison de circulation du VRS.
Abrysvo vs. Beyfortus : Deux Stratégies Alternatives
Pour la deuxième campagne française de protection des nourrissons contre les infections à VRS, la vaccination par Abrysvo constitue une alternative à l'utilisation de Beyfortus (nirsévimab). La HAS ne recommande pas une stratégie plus qu'une autre, considérant que la vaccination maternelle par Abrysvo et l’immunisation passive par Beyfortus sont deux stratégies alternatives.
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Il est crucial que ces deux stratégies de prévention des infections à VRS soient « présentées et expliquées au(x) futur(s) parent(s) pendant la grossesse afin de permettre leur décision éclairée quant à la protection du nourrisson », recommande la HAS.
Beyfortus (nirsévimab)
Beyfortus est un médicament indiqué dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de circulation du VRS. Il s'agit d'un anticorps monoclonal qui offre une protection passive immédiate contre le VRS.
Choix entre Abrysvo et Beyfortus
Le choix entre Abrysvo et Beyfortus dépend de plusieurs facteurs, notamment les préférences des parents, les antécédents médicaux de la mère et les recommandations du professionnel de santé. La HAS insiste sur l'importance d'une discussion éclairée entre les parents et les professionnels de santé pour prendre la meilleure décision pour la protection du nourrisson.
Situations particulières
- Vaccination probablement non efficace en cas d'accouchement prématuré : intervalle entre la vaccination et la naissance de moins de 14 jours.
- Privilégier l’immunisation passive du nouveau-né (nirsévimab, Beyfortus) en cas de nouvelle grossesse après une première vaccination avec Abrysvo.
- Dans une stratégie de rattrapage : quand la vaccination n’a pas été réalisée chez la femme enceinte, ou quand la vaccination a été réalisée mais risque de ne pas être efficace (nouveaux-nés prématurés, intervalle entre la vaccination et la naissance de moins de 14 jours).
- Chez les femmes immunodéprimées, en l’absence de données d’efficacité et d’immunogénicité, la HAS recommande préférentiellement l’administration d’anticorps monoclonaux chez le nourrisson.
Co-administrations possibles et interactions
Abrysvo peut être injecté de manière concomitante avec le vaccin contre la grippe ou contre la Covid-19. En revanche, un intervalle minimum de 2 semaines est recommandé entre l’administration d’Abrysvo et du vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche acellulaire (dTca).
Contre-indications
Abrysvo est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés dans la composition du vaccin.
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Effets indésirables possibles
Comme tout vaccin, Abrysvo peut entraîner des effets indésirables. Chez les femmes enceintes, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des douleurs au site de vaccination (41 %), des céphalées (31 %) et des myalgies (27 %). Dans la majorité des cas, les réactions locales et systémiques chez les mères participantes étaient de sévérité légère à modérée et se sont résolues dans les 2 à 3 jours suivant leur apparition.
Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à un professionnel de santé.
Précautions d'emploi et mises en garde
- Un traitement médical approprié et une surveillance doivent toujours être disponibles en cas d’événement anaphylactique consécutif à l’administration du vaccin.
- La vaccination doit être reportée chez les personnes souffrant d’une maladie fébrile aiguë. Toutefois, la présence d’une infection mineure, telle qu’un rhume, ne doit pas entraîner le report de la vaccination.
- Abrysvo doit être administré avec précaution chez les personnes présentant une thrombopénie ou tout trouble de la coagulation car un saignement ou une ecchymose peut survenir suite à une administration intramusculaire chez ces personnes.
- L’efficacité d’Abrysvo peut être plus faible chez les personnes immunodéprimées.
- Abrysvo n’a pas été étudié chez les femmes enceintes de moins de 24 semaines d’aménorrhée.
Remboursement
Abrysvo est remboursable à 30 %, et à 100 % chez les femmes enceintes au titre de l'Assurance maternité.
Surveillance post-commercialisation
Abrysvo fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté.
Dès la mise à disposition de ce vaccin, une enquête de pharmacovigilance a été mise en place pour surveiller les effets indésirables déjà connus et détecter d’éventuels nouveaux risques non identifiés dans les essais cliniques.
Prix
Le 15 août 2024, le prix de ce vaccin était de 196,10 € TTC. Cependant, il est important de noter que le prix réel négocié peut être différent.
Le VRS : un virus à surveiller
Le VRS est un virus très contagieux qui se transmet facilement par voie aérienne et par contact direct ou indirect. Il infecte les voies respiratoires et peut provoquer des bronchiolites sévères chez les nourrissons.
Symptômes de la bronchiolite chez le nourrisson
L’infection à VRS commence par simple rhume, qui guérit en quelques jours dans la plupart des cas. Chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans, la gêne respiratoire peut s’aggraver. La toux devient plus fréquente, la respiration devient plus rapide et sifflante, des pauses respiratoires sont possibles. Le bébé peut avoir des difficultés à s'alimenter et à dormir. Il peut avoir de la fièvre.
Infections respiratoires chez l’adulte
Les signes du début sont identiques à ceux du nourrisson, mais en général moins importants que chez l’enfant. L’infection peut aussi entraîner des problèmes respiratoires sévères avec l’aggravation d’une maladie cardiaque ou pulmonaire déjà présente. Dans certains cas, cela peut conduire au décès.