Tardyferon est un médicament contenant du fer, un élément minéral essentiel au fonctionnement de l'organisme. Il est utilisé pour traiter le manque de fer chez les nourrissons, une condition également appelée anémie par carence en fer. Il est crucial de suivre attentivement les instructions de la notice et les recommandations du médecin ou du pharmacien lors de l'administration de ce médicament.
Indications et Utilisation de Tardyferon Nourrissons
TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS est indiqué chez les nourrissons présentant un manque de fer dans leur organisme. Ce médicament est conçu pour fournir du fer, un composant essentiel de l'hémoglobine, qui assure le transport de l'oxygène dans le sang.
Il est important de noter que Tardyferon en solution buvable pour nourrissons n'est pas adapté aux femmes enceintes et allaitantes. D'autres solutions buvables contenant du sulfate ferreux sont disponibles pour les adultes, en particulier pour les femmes enceintes.
Posologie et Mode d'Administration
Il est impératif de toujours administrer ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions fournies dans la notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Administration : Le médicament est administré par voie orale, à distance des repas et des produits laitiers.
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Préparation : La solution buvable doit être prélevée uniquement à l'aide de la pipette graduée fournie dans la boîte, car celle-ci indique la dose (en mg) à administrer.
Procédure :
- Pour ouvrir le flacon, appuyer sur le bouchon tout en le dévissant.
- Administrer le produit à distance des repas et des produits laitiers.
- Prélever la solution buvable à l'aide de la pipette-doseuse jusqu'à la graduation la plus proche de la dose prescrite (graduation tous les 5 mg).
- Prendre l'enfant éveillé et l'installer en position semi-assise dans le creux du bras, la tête reposant sur le bras.
- Introduire la pipette contenant la solution à environ 1 cm dans la bouche contre l'intérieur de la joue.
- Appuyer très lentement sur le piston de la pipette afin que le produit s'écoule goutte à goutte dans la bouche.
Après utilisation : Laisser sécher la pipette sur du papier absorbant, puis la ranger dans l'emballage carton avec le flacon, dans un endroit inaccessible aux enfants.
Durée du traitement : La durée du traitement doit être suffisante pour corriger le manque de fer et reconstituer les réserves en fer du nourrisson. TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS doit être utilisé selon la prescription médicale.
Oubli d'une dose : Si vous oubliez de donner une dose à votre nourrisson, donnez-la lui aussitôt que possible. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d'habitude.
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Contre-indications et Précautions d'Emploi
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Allergie à l'un des composants.
- Excès de fer dans l'organisme.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Tardyferon aux nourrissons, en raison du risque de fausse route.
- Fausse route : En cas de fausse route, la solution buvable peut pénétrer accidentellement dans les voies respiratoires du nourrisson. Le contact du produit avec les voies respiratoires peut entraîner des lésions telles qu'une nécrose (mort du tissu) ou une inflammation des bronches (lieux de passage de l'air dans les poumons) ou de l'œsophage (le tube reliant la bouche à l'estomac). Ces lésions peuvent entraîner un rétrécissement des bronches. Les signes associés à ces lésions peuvent inclure : toux persistante, crachats de sang et/ou une sensation d'essoufflement, même si la fausse route est survenue plusieurs jours ou mois avant ces symptômes. En cas de fausse route et si votre nourrisson présente un ou plusieurs de ces signes, contactez votre médecin dès que possible ou le service d'urgence le plus proche pour une évaluation spécialisée, afin de s'assurer que les voies respiratoires ne sont pas endommagées.
- Carte d'aide à l'administration : Une carte d'aide à l'administration de TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable, afin de limiter les fausses routes, est disponible et détachable à la fin de la notice.
- Patients à risque : Les patients présentant des troubles de la déglutition, comme les nourrissons, sont particulièrement à risque d’inhalation. Une attention particulière doit être accordée au risque d'inhalation propre à chaque patient.
Interactions Médicamenteuses
L'utilisation de Tardyferon Nourrissons peut interagir avec d'autres médicaments. Il est crucial d'informer votre médecin de tous les médicaments que votre nourrisson prend actuellement.
Médicaments contre-indiqués (sauf avis médical) :
- Certains médicaments antirétroviraux pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) (inhibiteurs d'intégrases) : Pour dolutégravir, elvitégravir et raltégravir ; prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Pour bictégravir, le prendre au moins 2 heures avant les sels de fer, ou avec les sels de fer mais en même temps qu'un repas.
Médicaments nécessitant des précautions :
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- Les médicaments contenant du calcium : Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
- Certains antibiotiques (les cyclines ou les fluoroquinolones).
- Médicaments pour traiter une maladie des articulations (la pénicillamine).
- Médicaments pour traiter une maladie de la thyroïde (la thyroxine).
- Médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (l'entacapone, la lévodopa).
- Médicaments pour traiter l'hypertension artérielle (la méthyldopa).
- Médicaments contenant de la trientine.
- Compléments et/ou médicaments contenant du zinc.
- Les médicaments pour traiter une acidité excessive de l'estomac (topiques gastro-intestinaux, antiacides, adsorbants).
- Les médicaments contenant de l'acide acétohydroxamique : Prendre les sels de fer à distance (plus de 2 heures si possible).
Interactions alimentaires : Les aliments riches en calcium peuvent diminuer l'absorption digestive des sels de fer et donc entraîner une diminution de l'efficacité du traitement. En conséquence, le traitement est à prendre à distance des repas et de produits lactés. Les acides phytiques (céréales complètes), les polyphénols (thé, café, vin rouge), le calcium (lait, produits laitiers) et certaines protéines (œufs) inhibent significativement l’absorption du fer. La prise de certains aliments ou l’administration concomitante de certains médicaments peut interférer avec l’absorption.
Effets Secondaires Potentiels
Comme tous les médicaments, Tardyferon peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
Effets indésirables fréquents : En général, ces effets secondaires sont liés aux composants du médicament et peuvent affecter une personne sur 10.
Effets indésirables dont la fréquence ne peut être estimée : Chez certains patients, la prise de Tardyferon a provoqué des effets indésirables, dont la fréquence ne peut être estimée sur les bases de données existantes. Des cas de surdosages ont été recensés en particulier chez les enfants.
Effets indésirables graves :
- Des inhalations accidentelles lors de l’administration de la solution buvable à base de sulfate de fer peuvent provoquer des granulomes, des lésions et une nécrose de la muqueuse bronchique pouvant entraîner toux, hémoptysie, bronchosténose et/ou infection pulmonaire (même si l'inhalation a eu lieu plusieurs jours à plusieurs mois avant l'apparition de ces symptômes).
- D’après les données de la littérature, une pigmentation brun-noire de la muqueuse gastro-intestinale (pseudomélanose/mélanose) a été observée chez de rares patients âgés recevant une supplémentation en fer et souffrant d’une insuffisance rénale chronique, de diabète et/ou d’hypertension. Cette pigmentation peut gêner une chirurgie gastro-intestinale et doit donc être prise en compte, en particulier lors de la chirurgie programmée.
Conduite à tenir : En cas d'apparition d'un de ces effets secondaires et indésirables, il convient d'arrêter immédiatement la prise de Tardyferon. Il est ensuite recommandé de consulter son médecin traitant afin qu'il puisse ajuster la posologie ou de voir avec lui s'il est nécessaire d'arrêter le traitement ou s'il faut le remplacer. Il ne faut surtout pas hésiter à informer un professionnel de la santé, un médecin ou un pharmacien. La déclaration des effets secondaires peut se faire par un patient ou par son représentant, soit un médecin, un pharmacien ou tout autre professionnel de la santé. Elle s’effectue auprès d’un centre régional pharmacovigilance (CRPV) ou dans Eudravigilance.
Surdosage
Des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l’enfant. Le risque de toxicité lié à un surdosage commence à la dose de fer élémentaire de 20 mg/ kg et augmente à partir de 60 mg/kg. Les effets indésirables de cette intoxication au fer évoluent en étapes. La phase digestive se manifeste notamment avec des signes d’irritation de la muqueuse gastro-intestinale et des cas de douleurs abdominales. Puis, vient la phase de latence clinique et systémique qui est marquée par une instabilité hémodynamique et une insuffisance rénale.
Conduite à tenir en cas de surdosage :
- Traitement symptomatique : un monitoring rigoureux du patient devra être réalisé.
- Décontamination gastro-intestinale : des décontaminations gastro-intestinales peuvent être envisagées en milieu spécialisé dans certaines situations particulières, mais ne doivent pas être utilisées en routine.
- Traitement chélateur de fer : en fonction des concentrations sériques en fer, de la sévérité ou de persistance des symptômes, l’utilisation d’un agent chélateur est recommandée si l'intoxication est majeure. La thérapie de référence est la déféroxamine.
Conservation du Médicament
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
- Après la première ouverture du flacon, la solution peut se conserver pendant 1 mois.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
- 4) Après chaque utilisation, refermer le flacon, bien rincer la pipette à l’eau de ville et la laisser sécher sur papier absorbant puis la ranger dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants.
Informations Complémentaires
- Composition : TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS contient du fer sous forme de sulfate ferreux stable. Cette solution est conçue pour délivrer du fer, atome central de l’hème.
- Sorbitol : TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable contient 360 mg de sorbitol (E420). Le sorbitol (E420) est une source de fructose.
- Sodium : TARDYFERON 20 mg/mL, NOURRISSONS, solution buvable contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
- Taux de ferritine : Le taux de ferritine normal se situe généralement entre 25 et 300 microgrammes par litre de sang. Lorsque cette concentration en ferritine est trop basse, il y a alors carence en fer ; ce qui peut provoquer une anémie.
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