La vigabatrine, commercialisée sous le nom de Sabril, est un médicament anticonvulsivant utilisé dans le traitement de l'épilepsie, notamment les spasmes infantiles (syndrome de West) chez les enfants âgés de 2 mois à 2 ans. Bien que ce médicament puisse être efficace pour contrôler les crises, il est crucial de connaître ses effets secondaires potentiels, en particulier chez les nourrissons. Cet article vise à fournir une information détaillée sur les effets secondaires de Sabril chez les nourrissons, ainsi que des informations importantes sur son utilisation et sa surveillance.
Qu'est-ce que Sabril et comment agit-il ?
La vigabatrine appartient à la classe des médicaments appelés anticonvulsivants. Elle agit en augmentant la quantité d'un neurotransmetteur appelé acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le cerveau. Le GABA aide à réduire l'activité électrique excessive dans le cerveau, ce qui peut entraîner des crises d'épilepsie. Sabril est souvent utilisé en complément d'autres antiépileptiques lorsque ces derniers ne suffisent pas à contrôler les crises.
Le traitement par Sabril ne peut être instauré que par un spécialiste en épileptologie, neurologie ou neurologie pédiatrique.
Présentations et Dosage
Sabril est disponible sous forme de comprimés et de granulés pour solution buvable. Les comprimés sont blancs à blanc cassé, ovales et biconvexes, portant l'inscription « SABRIL » sur une face. Chaque comprimé contient 500 mg de vigabatrine. Les granulés se présentent sous forme de poudre blanche à blanc cassé, conditionnée en sachets contenant chacun 0,5 g de vigabatrine.
La dose de Sabril pour un enfant est établie en fonction de son poids corporel. Pour le traitement des convulsions, la dose initiale recommandée est de 40 mg par kilo de poids corporel par jour. Pour les spasmes infantiles, la dose initiale est de 50 mg par kilo de poids corporel, divisés en deux doses égales. Il est important de suivre scrupuleusement les indications du médecin concernant la posologie.
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La vigabatrine peut se prendre avec ou sans aliments. Le médicament peut se prendre en comprimé ou en dissolvant les sachets de poudre dans 10 mL d'eau, de jus de fruit, de lait ou de préparation pour biberon. Mélangez la poudre juste avant usage.
Effets Secondaires Potentiels chez les Nourrissons
Comme tous les médicaments, Sabril peut provoquer des effets secondaires. Il est important de noter que tous les patients ne ressentent pas ces effets et que leur intensité peut varier. Les effets secondaires les plus courants chez les nourrissons incluent :
- Somnolence et fatigue : Ce sont des effets secondaires fréquents chez les enfants prenant Sabril.
- Irritabilité et agitation : Paradoxalement, certains enfants peuvent devenir plus irritables ou agités.
- Anomalies du champ visuel : Bien que plus difficiles à détecter chez les nourrissons, les anomalies du champ visuel sont un effet secondaire majeur de la vigabatrine.
Anomalies du Champ Visuel (ACV)
Les anomalies du champ visuel (ACV) constituent un effet secondaire particulièrement préoccupant de la vigabatrine. Des atteintes oculaires (rétrécissements du champ visuel dont quelques cas d’amputation du champ de vision périphérique) ont été observés chez environ un tiers des patients. Ces anomalies surviennent généralement après des mois, voire des années, de traitement par la vigabatrine. Le degré de rétrécissement du champ visuel peut être important.
Les données disponibles suggèrent que les anomalies du champ visuel sont irréversibles, y compris après l'arrêt du traitement par la vigabatrine. Une aggravation des anomalies du champ visuel après arrêt du traitement ne peut être exclue.
Surveillance :
En raison du risque d'ACV, une surveillance régulière de la vision est essentielle. Un examen de la vision est recommandé au début du traitement (au plus tard 4 semaines après le début du traitement par la vigabatrine), tous les 3 à 6 mois pendant le traitement, et environ 3 à 6 mois suivant l’arrêt du traitement.
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Pour les nourrissons, les enfants et les patients qui ne sont pas en mesure d'effectuer une périmétrie, l'électrorétinographie (ERG), la tomographie par cohérence optique (OCT) et/ou d'autres méthodes appropriées pour le patient peuvent être envisagées.
Effets Secondaires Neurologiques et Psychiatriques
Outre les ACV, d'autres effets secondaires neurologiques et psychiatriques peuvent survenir chez les nourrissons traités par Sabril :
- Symptômes d'encéphalopathie : De rares cas de symptômes d'encéphalopathie, à type de sédation prononcée, stupeur ou confusion, associés à la présence non spécifique d'ondes lentes à l'électroencéphalogramme, ont été décrits peu de temps après le début du traitement par la vigabatrine.
- Anomalies cérébrales : Des cas d’anomalies cérébrales ont été rapportés à l’IRM, en particulier chez les nourrissons/jeunes enfants traités pour des spasmes infantiles avec des doses élevées de vigabatrine. Des cas d’œdèmes intra-myéliniques (IME) ont également été rapportés. Les conséquences cliniques de ces anomalies ne sont pas connues à ce jour.
- Mouvements anormaux : Des mouvements anormaux incluant dystonies, dyskinésies et hypertonie ont été rapportés chez des patients traités pour des spasmes infantiles.
- Troubles psychiatriques : Des effets indésirables psychiatriques (par ex. agitation, dépression, troubles de l'idéation, réactions paranoïdes) ont été rapportés au cours du traitement par la vigabatrine.
Autres Effets Secondaires Possibles
D'autres effets secondaires moins fréquents peuvent inclure :
- Anémie : La vigabatrine peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges.
- Réactions allergiques : Bien que rares, des réactions allergiques importantes peuvent survenir.
- Augmentation de la fréquence des crises : Paradoxalement, comme pour certains autres médicaments anticonvulsivants, certains patients qui prennent ce médicament subissent une augmentation de la fréquence de leurs convulsions ou l'apparition de nouveaux types de convulsions.
Précautions d'Emploi et Interactions Médicamenteuses
Avant de commencer le traitement par Sabril, il est important de prendre certaines précautions :
- Informer le médecin : Il est essentiel d'informer le médecin de tous les troubles médicaux et allergies du nourrisson, ainsi que de tous les médicaments et suppléments qu'il prend.
- Fonction rénale : La vigabatrine étant éliminée par voie rénale, une attention particulière doit être apportée lors de son administration chez les personnes âgées et, plus particulièrement, lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.
- Grossesse et allaitement : La vigabatrine ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez la vigabatrine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
La vigabatrine présente peu de risques d'interaction avec d'autres médicaments, car elle n'est ni métabolisée, ni liée aux protéines, ni inducteur d'enzymes hépatiques à cytochrome P450 responsables du métabolisme des médicaments. Toutefois, une réduction progressive des concentrations plasmatiques de phénytoïne atteignant 16 à 33 % a été rapportée lors des études cliniques contrôlées. L’utilisation concomitante de vigabatrine et clonazépam peut exacerber les effets sédatifs.
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Surveillance et Suivi Médical
Un suivi médical régulier est indispensable pendant le traitement par Sabril. Cela comprend :
- Examens de la vision : Des examens réguliers du champ visuel sont nécessaires pour détecter les anomalies le plus tôt possible.
- Surveillance neurologique : Une surveillance étroite des effets neurologiques et psychiatriques est essentielle.
- Ajustement de la dose : La dose de Sabril peut nécessiter un ajustement en fonction de la réponse du patient et de la tolérance au médicament.
- Ne pas interrompre brutalement le traitement : L'arrêt du médicament devrait se faire graduellement sur une période de plusieurs semaines et uniquement en consultation avec votre médecin.
En Cas de Surdosage
Des cas de surdosage de vigabatrine ont été rapportés. Quand elles étaient connues, les doses étaient le plus souvent comprises entre 7,5 et 30 g, mais des surdosages atteignant 90 g ont également été signalés. Les symptômes peuvent inclure vertiges, céphalées, psychose, dépression respiratoire ou apnée, bradycardie, hypotension artérielle, agitation, irritabilité, confusion, troubles du comportement, troubles de l'élocution.
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Les mesures symptomatiques habituelles doivent être prises. Des mesures visant à éliminer le produit non encore absorbé doivent être envisagées.
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