Introduction
Optilova est un contraceptif oral combiné (COC) minidosé, ce qui signifie qu'il contient une faible dose d'hormones. Il est utilisé pour prévenir la grossesse. Ce médicament est composé d'éthinylestradiol et de lévonorgestrel. Cet article examine en détail l'efficacité d'Optilova, son mode d'emploi, les effets secondaires potentiels et les précautions à prendre.
Composition et Présentation
Chaque comprimé pelliculé d'Optilova contient deux hormones :
- Éthinylestradiol
- Lévonorgestrel
Les plaquettes d'Optilova contiennent 21 comprimés blancs actifs et 7 comprimés rouges placebos.
Comment Prendre Optilova ?
La prise correcte d'Optilova est essentielle pour garantir son efficacité contraceptive. Voici les étapes à suivre :
Ordre de Prise : Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la plaquette, tous les jours à peu près à la même heure, si besoin avec un peu d’eau.
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Durée du Traitement : Prendre un comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs (1 comprimé blanc les 21 premiers jours puis un comprimé rouge les 7 jours suivants).
Importance de l'Ordre : Il est indispensable d’avoir pris tous les comprimés blancs avant de commencer les comprimés rouges.
Premier Comprimé : Le premier comprimé doit être pris le 1er jour du cycle normal de la femme (c’est-à-dire le premier jour des règles). Si la plaquette est débutée le premier jour du cycle, elle est efficace immédiatement. Sinon, il faut compter 7 jours avant d’être protégée.
Relais d'une Autre Contraception :
- Relais d’un implant ou d’un SIU contenant un progestatif : se fait le jour du retrait.
- Relais d’un contraceptif injectable : se fait le jour prévu pour la nouvelle injection.
- Après un accouchement ou une interruption de grossesse du deuxième trimestre : Les contraceptifs oraux estroprogestatifs ne doivent pas être débutés moins de 21 à 28 jours après un accouchement ou une interruption de grossesse du deuxième trimestre. Si le traitement est commencée plus de 28 jours après un accouchement ou une interruption de grossesse du deuxième trimestre, il est recommandé d’utiliser une méthode complémentaire de contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de traitement.
Après la Plaquette : La nouvelle plaquette est prise à la suite de la précédente, que les règles soient terminées ou non. Il s’agit d’un traitement en continu : on ne "saute" pas de jours !
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Que Faire en Cas d'Oubli ?
L'oubli d'un comprimé peut compromettre l'efficacité contraceptive d'Optilova. La conduite à tenir dépend du type de comprimé oublié (blanc ou rouge) et du délai de l'oubli.
Oubli des Comprimés Rouges (Placebos) : L’oubli de comprimés rouges de la plaquette correspond à l’oubli de comprimés placebos et n’a donc pas de réelle importance.
Oubli d'un Comprimé Blanc (Actif) :
Moins de 12 heures de Retard : Si la femme prend un comprimé blanc avec un retard de moins de 12 heures, l’efficacité contraceptive n’est pas réduite. La femme prendra le dernier comprimé oublié dès qu’elle y pense et continuera ensuite à prendre les comprimés suivants à l’heure habituelle.
Plus de 12 heures de Retard : Si elle prend un comprimé blanc avec un retard de plus de 12 heures, l’efficacité contraceptive ne peut plus être complètement garantie. La femme prendra le dernier comprimé oublié dès qu’elle y pense, même si cela veut dire qu’elle doit prendre 2 comprimés en même temps. Elle continuera ensuite à prendre les comprimés suivants à l’heure habituelle. Elle devra aussi utiliser simultanément une contraception mécanique complémentaire (exemple, un préservatif) pendant les 7 jours suivants. En cas de rapports sexuels au cours des 7 jours qui précèdent, la possibilité d’une grossesse doit être envisagée.
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Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours qui précèdent le comprimé oublié, il ne sera pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives complémentaires. Le risque d’efficacité réduite est maximal compte tenu de la proximité des 7 jours de prise des comprimés placebos (rouges). Toutefois, il est possible d’empêcher la réduction de l’efficacité contraceptive en modulant la prise de comprimés. Il ne sera donc pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives complémentaires si l’on suit l’une des alternatives ci-dessous, à condition que tous les comprimés aient été pris correctement pendant les 7 jours qui précèdent le comprimé oublié.
- La femme prendra le dernier comprimé oublié dès qu’elle y pense, même si cela veut dire qu’elle doit prendre 2 comprimés en même temps. Elle continuera ensuite à prendre les comprimés à l’heure habituelle jusqu’à avoir terminé les comprimés blancs de la plaquette. Les sept comprimés rouges (placebos) ne doivent pas être pris. La plaquette suivante doit être commencée immédiatement après avoir pris le dernier comprimé blanc.
- Il pourra aussi être conseillé à la femme d’arrêter de prendre les comprimés blancs de la plaquette courante. Dans ce cas, elle devra prendre les comprimés rouges pendant 7 jours maximum, incluant le nombre de jours où elle a oublié de prendre les comprimés blancs, et elle commencera ensuite la plaquette suivante.
En Cas de Vomissements : Si des vomissements se produisent dans les 3-4 heures suivant la prise d’un comprimé blanc, un nouveau comprimé doit être pris en remplacement dès que possible. Si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés doivent s’appliquer.
Efficacité Contraceptive
Lorsqu'elle est utilisée de manière parfaite, l'efficacité de la pilule (qu’elle soit combinée ou microprogestative) est très grande car supérieure à 99,7% : c'est l'efficacité théorique. Mais cette efficacité peut être compromise par plusieurs choses : les oublis, les éliminations de la pilule lors de vomissements ou de diarrhées et les interactions avec certains médicaments. Pour toutes ces raisons, en utilisation courante, l’efficacité de la pilule est de 91% : c'est l'efficacité pratique.
Contre-indications
Les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) comme Optilova ne doivent pas être utilisés dans les situations suivantes :
- Thrombo-embolie veineuse (TEV) : présence de TEV (patiente traitée par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire).
- Thrombo-embolie artérielle (TEA) : présence ou antécédents de thrombo-embolie artérielle (p. ex. infarctus du myocarde [IM]) ou de prodromes (p. ex. angine de poitrine).
- Affection cérébrovasculaire : présence ou antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou de prodromes (p. ex. accident ischémique transitoire [AIT]).
- Présence d'un facteur de risque sévère ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle
- Diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
- Pression artérielle très élevée (hypertension artérielle)
- Taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
- Migraines avec aura
- Maladies cardiaques (angine de poitrine, accident ischémique transitoire)
- Trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides.
Risques Thrombo-Emboliques
L'utilisation de CHC est associée à un risque accru de thrombo-embolie veineuse (TEV) et artérielle (TEA).
Facteurs de Risque de TEV
Le risque de complications thrombo-emboliques veineuses chez les utilisatrices de CHC peut être considérablement accru si d’autres facteurs de risque sont présents, en particulier si ceux-ci sont multiples. Optilova est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à un risque élevé de thrombose veineuse. Lorsqu’une femme présente plus d’un facteur de risque, il est possible que l’augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associés à chaque facteur pris individuellement - dans ce cas, le risque global de TEV doit être pris en compte.
Les facteurs de risque incluent :
- Obésité : L’élévation de l’IMC augmente considérablement le risque. Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d’autres facteurs de risque sont présents.
- Immobilisation prolongée : En cas de chirurgie programmée, il est conseillé de suspendre l’utilisation du dispositif transdermique/de la pilule/de l’anneau (au moins quatre semaines à l’avance) et de ne reprendre le CHC que deux semaines au moins après la complète remobilisation. Une autre méthode de contraception doit être utilisée afin d’éviter une grossesse non désirée.
- Antécédents familiaux : Thrombo-embolie veineuse survenue dans la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans.
- Autres : Il n’existe aucun consensus quant au rôle éventuel joué par les varices et les thrombophlébites superficielles dans l’apparition ou la progression d’une thrombose veineuse.
Facteurs de Risque de TEA
Le risque de complications thrombo-emboliques artérielles ou d’accident cérébrovasculaire chez les utilisatrices de CHC augmente avec la présence de facteurs de risque. Optilova est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque sévère ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle. Lorsqu’une femme présente plus d’un facteur de risque, il est possible que l’augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associés à chaque facteur pris individuellement - dans ce cas, le risque global doit être pris en compte.
Les facteurs de risque incluent :
- Âge : En particulier au-delà de 35 ans.
- Tabagisme : Il doit être conseillé aux femmes de ne pas fumer si elles souhaitent utiliser un CHC. Il doit être fortement conseillé aux femmes de plus de 35 ans qui continuent de fumer d’utiliser une méthode de contraception différente.
- Obésité : L’élévation de l’IMC augmente considérablement le risque. Ceci est particulièrement important à prendre en compte chez les femmes présentant d’autres facteurs de risque.
- Antécédents familiaux : Thrombo-embolie artérielle survenue dans la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans. En cas de prédisposition héréditaire suspectée, la femme devra être adressée à un spécialiste pour avis avant toute décision concernant l’utilisation de CHC.
- Migraines : L’accroissement de la fréquence ou de la sévérité des migraines lors de l’utilisation d’un CHC (qui peut être le prodrome d’un événement cérébrovasculaire) peut constituer un motif d’arrêt immédiat du CHC.
Symptômes de TEV et TEA
Les femmes doivent être informées qu’en cas d’apparition de ces symptômes, elles doivent consulter un médecin en urgence et lui indiquer qu’elles utilisent un CHC.
Symptômes de TEV :
- Gonflement unilatéral d’une jambe et/ou d’un pied.
- Douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n’être ressentie qu’en position debout ou lors de la marche.
- Sensation de chaleur, rougeur ou changement de la coloration cutanée de la jambe affectée.
Symptômes de TEA :
- Douleur, gêne, pression, lourdeur, sensation d’oppression ou de pesanteur dans la poitrine.
- Douleur irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l’estomac.
- Sensation de satiété, indigestion ou sensation d’étouffement.
- Sueurs, nausées, vomissements ou vertiges.
- Faiblesse extrême.
- Anxiété ou essoufflement.
- Battements cardiaques rapides ou irréguliers.
- Faiblesse soudaine ou engourdissement du visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un seul côté du corps.
- Confusion soudaine, difficultés à parler ou à comprendre.
- Difficultés soudaines à voir avec un œil ou les deux.
- Difficultés soudaines à marcher, vertiges, perte d’équilibre ou de coordination.
- Maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue.
- Perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Autres Précautions et Mises en Garde
- Cancer : Certaines études épidémiologiques suggèrent que les CHC pourraient être associés à une augmentation du risque de cancer du col de l’utérus chez les utilisatrices de CHC à long terme (> 5 ans). Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a conclu qu’il existe une légère augmentation du risque relatif (RR = 1,24) de cancer du sein chez les femmes sous contraception orale. Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et dans de plus rares cas encore, des tumeurs malignes du foie ont été rapportées chez les utilisatrices de CHC.
- Pression Artérielle : Une augmentation modérée de la pression artérielle a été observée chez de nombreuses femmes sous CHC mais elle était rarement cliniquement significative.
- Angio-œdème : Les œstrogènes exogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d’un angio-oedème héréditaire ou acquis.
- Fonction Hépatique : La survenue d’anomalie hépatiques aiguës ou chroniques peut nécessiter l’arrêt du CHC jusqu’à la normalisation des paramètres hépatiques.
- Diabète : Les CHC peuvent avoir un effet sur la résistance périphérique à l’insuline et la tolérance au glucose ; il n’est cependant pas obligatoire de modifier le traitement chez des diabétiques utilisant un CHC faiblement dosé (contenant moins de 0,05 mg d’éthinylestradiol).
- Troubles de l'Humeur : L’état dépressif et la dépression sont des effets indésirables bien connus liés à l’utilisation de contraceptifs hormonaux.
- Chloasma : Un chloasma peut survenir, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma gravidique.
- Examen Médical : Avant l’instauration ou la reprise d’un traitement par Optilova, une recherche complète des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectuée et la présence d’une grossesse doit être exclue.
Interactions Médicamenteuses
Certains médicaments peuvent interagir avec Optilova, réduisant son efficacité contraceptive. Il est important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
- Pour des doses de pérampanel supérieures ou égales à 12 mg/jour : risque de diminution de l’efficacité contraceptive.
- Diminution des concentrations d’éthinylestradiol, avec risque de moindre efficacité contraceptive.
- Au cours des essais cliniques menés chez des patients traités pour une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) et recevant des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir, avec ou sans ribavirine, il a été observé des augmentations de transaminase (ALAT) supérieures à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), significativement plus fréquentes chez les femmes utilisant de…
Effets Secondaires Possibles
Comme tous les médicaments, Optilova peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutes les patientes.
Les effets secondaires fréquemment rapportés incluent :
- Inflammation ou candidose vaginale
- Nausées voire des vomissements
- Tensions des seins
- Jambes lourdes
- Saignements entre les règles
- Prise de poids
- Acné
- Modification de l’humeur ou de la libido
- Étourdissement
- Migraines
Des effets secondaires moins fréquents ou rares peuvent également survenir. Il est important de consulter un médecin en cas d'effets indésirables persistants ou graves.
Optilova et Grossesse
Avant l’instauration ou la reprise d’un traitement par Optilova, une recherche complète des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectuée et la présence d’une grossesse doit être exclue.
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