Ce guide explore en détail l'utilisation de Loxen, un médicament contenant du chlorhydrate de nicardipine, et son impact potentiel pendant l'allaitement. Il est crucial de comprendre les implications de ce médicament, en particulier pour les mères qui allaitent.
Introduction à Loxen
Loxen est un médicament vasodilatateur appartenant à la famille des inhibiteurs calciques. Il est principalement prescrit pour le traitement de l'hypertension artérielle. La nicardipine, son principe actif, agit en bloquant l'entrée du calcium dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur relaxation et une diminution de la pression artérielle. Il existe sous différentes formes, notamment des comprimés sécables et des gélules à libération prolongée (LP). Par exemple, LOXEN LP 50 mg est composé de microgranules à libération prolongée immédiate (12,5 mg de chlorhydrate de nicardipine) et de microgranules à libération prolongée lente (37,5 mg). Cette formulation permet une efficacité antihypertensive maintenue sur 12 heures, autorisant une administration biquotidienne.
Loxen et Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. En cas d'administration par voie intraveineuse et/ou d'utilisation concomitante d'agoniste bêta-2, en particulier dans les cas de grossesses multiples (jumeaux et plus), des cas d’œdèmes aigus du poumon ont été rapportés lors de l'utilisation de la nicardipine comme agent tocolytique pendant la grossesse. Par conséquent, la nicardipine ne doit pas être utilisée en cas de grossesse multiple ou chez les femmes enceintes présentant des troubles cardiovasculaires, sauf s’il n’existe pas d’autre alternative acceptable. La nicardipine doit être administrée avec précaution chez les femmes enceintes, des cas d’œdèmes pulmonaires aigus ayant été rapportés durant la grossesse. Les femmes enceintes doivent faire l’objet d’une surveillance étroite afin de déceler l’apparition éventuelle d’un œdème pulmonaire aigu.
Loxen et Allaitement : Ce qu'il faut savoir
La question de l'utilisation de Loxen pendant l'allaitement est particulièrement délicate. Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré une excrétion de la nicardipine dans le lait. Ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin. Il est donc crucial de peser les avantages de l'allaitement maternel pour le nourrisson par rapport aux risques potentiels liés à l'exposition à la nicardipine via le lait maternel.
Données animales
Chez l’animal, il a été montré que la nicardipine passe dans le lait des femelles allaitantes. Des études chez l’animal ont rapporté l’excrétion du produit dans le lait maternel. Lors d’études chez l’animal avec administration à forte dose en phase terminale de grossesse, il a été rapporté une augmentation des morts fœtales, des troubles de la délivrance, une diminution du poids à la naissance et une suppression de la croissance pondérale post-natale.
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Recommandations
En raison du passage de la nicardipine dans le lait maternel, l'allaitement est généralement déconseillé pendant le traitement par Loxen. Si le traitement est indispensable, une alternative pourrait être envisagée, comme le sevrage temporaire et l'utilisation de lait infantile.
Posologie et Mode d'emploi
Les comprimés et les gélules doivent être avalés avec un verre d'eau avant les repas. La posologie usuelle est de 1 comprimé, 3 fois par jour, ou 1 gélule LP, 2 fois par jour.
Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin si vous prenez un alphabloquant (alfuzosine, prazosine), un bêtabloquant, un anticonvulsivant (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, primidone) ou un médicament contenant de la rifampicine ou de la ciclosporine. En outre, l'effet antihypertenseur de ce médicament peut être augmenté par certains médicaments tels que les neuroleptiques, les antidépresseurs imipraminiques, les médicaments contenant du baclofène ; il peut être diminué par les corticoïdes. Votre médecin doit être informé si vous êtes traité par l'un ou l'autre de ces médicaments.
Associations déconseillées :
- Dantrolène: Chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène IV. L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi :
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- Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone): Diminution des concentrations plasmatiques de la nicardipine par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la nicardipine pendant le traitement par l'anticonvulsivant et après son arrêt.
- Baclofène: Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire.
- Immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus): Augmentation des concentrations sanguines de l'immunodépresseur, par inhibition de son métabolisme. Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et, si nécessaire, adaptation de la posologie de l'immunosuppresseur et/ou de nicardipine pendant le traitement et après l'arrêt.
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (bocéprévir, cimétidine, clarithromycine, cobicistat, érythromycine, itraconazole, jus de pamplemousse, kétoconazole, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, télaprévir, télithromycine, voriconazole): Majoration des effets indésirables de la nicardipine, le plus souvent à type d'hypotension notamment chez le sujet âgé. Surveillance clinique et adaptation posologique pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique et après son arrêt.
- Rifampicine: Diminution des concentrations plasmatiques de la nicardipine par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la nicardipine pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
Associations à prendre en compte :
- Alpha-bloquants à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine, silodosine, tamsulosine, térazosine), antihypertenseurs alpha-bloquants (doxazosine, prazosine, urapidil): Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique majoré.
- Amifostine: Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
- Antidépresseurs imipraminiques, Neuroleptiques: Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
- Bêta-bloquants (sauf ESMOLOL): Hypotension, défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition des effets inotropes négatifs). Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
- Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol): Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effet inotrope négatif in vitro des dihydropyridines, plus ou moins marqué, et susceptible de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
- Digoxine: Des études pharmacocinétiques ont montré que la nicardipine augmente les taux plasmatiques de digoxine. Les taux de digoxine doivent être surveillés lors de l'initiation d'un traitement concomitant par la nicardipine.
- Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) et Minéralocorticoïdes: Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).
- Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique: Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables rapportés sont généralement bénins et peuvent nécessiter occasionnellement un ajustement de la dose ou plus rarement un arrêt du traitement. Le plus souvent, il s'agit d'dèmes (gonflements) des jambes, maux de tête, sensation de chaleur du visage, vertiges et palpitations. Plus rarement, ont également été rapportés: troubles cardiaques (troubles du rythme), baisse de la pression artérielle, syncope, troubles digestifs (nausées, vomissements), diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentation de la quantité d'urines, des atteintes gingivales de type gonflement léger des gencives, gingivites ou hyperplasie gingivale.
Précautions d'emploi
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à quelqu'un d'autre, même si ses symptômes sont similaires aux vôtres. Votre tension artérielle doit être contrôlée régulièrement. Les appareils permettant une mesure automatique de la tension à domicile utilisent souvent un procédé de mesure différent de celui qu'emploie votre médecin. La nicardipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Des précautions sont nécessaires lors de l’administration de la nicardipine en association avec un bêta-bloquant chez les patients présentant une diminution de la fonction cardiaque. La nicardipine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, en raison du risque d’aggravation de l’insuffisance cardiaque. Ce médicament contient du lactose.
Surdosage
La nicardipine n'est pas dialysable. Un surdosage avec le chlorhydrate de nicardipine peut potentiellement entraîner une hypotension marquée et doit être traité de manière adéquate, avec maintien du rythme et du débit cardiaques.
Informations Complémentaires
LOXEN LP 50 mg est composé de microgranules à libération prolongée immédiate (12,5 mg de chlorhydrate de nicardipine) et de microgranules à libération prolongée lente (37,5 mg). Cette forme permet de maintenir une efficacité antihypertensive sur 12 heures, autorisant l’administration biquotidienne.
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