Depuis 2017, un pictogramme d’avertissement « Femmes enceintes » est apposé sur les boîtes de médicaments présentant des risques pendant la grossesse. Ce pictogramme vise à informer les femmes enceintes, les adolescentes et les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace des dangers potentiels pour le fœtus liés à la prise de certains médicaments. Le message peut prendre deux formes : un pictogramme représentant une femme enceinte dans un triangle rouge, indiquant un danger potentiel, ou un pictogramme représentant une femme enceinte dans un rond rouge barré, signifiant une interdiction formelle.
Objectif et public cible
Ces pictogrammes s’adressent aux femmes enceintes qui ne connaissent pas toujours les informations sur le risque sur le fœtus figurant dans les notices présentes dans les boîtes de médicament. Les adolescentes et les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception efficace sont aussi concernées. En effet, une grossesse peut survenir chez une femme alors qu'elle prend un médicament à risque pour le fœtus.
Interdiction ou précaution : comprendre les nuances
Le triangle rouge avec une silhouette de femme enceinte à l’intérieur recommande de ne pas utiliser un médicament pendant la grossesse, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique. Autrement dit, le recours à ce médicament n’est pas interdit, mais il doit être envisagé uniquement chez les patientes pour lesquelles aucun autre médicament n’est disponible, quand la situation clinique l’exige. Le pictogramme représentant une femme enceinte dans un rond rouge barré signifie que le médicament ne doit pas être pris par une femme enceinte, une adolescente ou une femme en âge de procréer sans moyen de contraception efficace.
Prévalence et controverse
Aujourd’hui, 60 % des médicaments actuellement disponibles en France sont concernés par l’apposition de ce pictogramme, dont un tiers par le pictogramme « Interdit » et deux tiers par le pictogramme « Danger ». Cette large application a suscité des réactions, notamment de la part de la ministre de la Santé, Agnès Buzyn, qui a dénoncé la diffusion de « fausses informations ». De même, le volet prévention du plan santé du gouvernement prévoyait d’augmenter « significativement » la taille du pictogramme, ce qui a soulevé des inquiétudes dans certains secteurs, comme les domaines viticoles.
Le pictogramme « Femme enceinte » sur les e-liquides
Le pictogramme « femme enceinte » se retrouve également sur les flacons de e-liquides pour cigarette électronique. Il se présente sous la forme d’un cercle rouge, contenant l’illustration d’une femme enceinte barrée. Celui-ci indique aux femmes enceintes qu’il leur est déconseillé d’utiliser un e-liquide, surtout si ce dernier contient de la nicotine. Ce pictogramme est donc obligatoire sur les flacons de e-liquides nicotinés. La nicotine augmentant les chances du syndrome de mort subite du nourrisson et pouvant provoquer des troubles du rythme cardiaque, cette information est donc relativement logique.
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Autres pictogrammes présents sur les e-liquides
Outre le pictogramme « femme enceinte », d’autres symboles sont présents sur les flacons de e-liquides, notamment :
- L’interdiction aux mineurs : un carré noir et un rond blanc avec à l’intérieur, une indication “-18”. Celui-ci signale que l’usage d’un e-liquide est formellement interdit aux mineurs, donc aux personnes de moins de 18 ans en France.
- Le pictogramme nocif : un losange rouge rempli de blanc, avec un point d’exclamation noir en son centre. Depuis juillet 2016, il remplace le pictogramme de tête de mort signifiant “toxique” sur les e-liquides. Le pictogramme nocif est uniquement présent sur les e-liquides nicotinés, car la nicotine est considérée nocive en cas d’ingestion.
- Le pictogramme inflammable : un losange rouge à fond blanc, contenant une flamme noire à l’intérieur. Il n’est en réalité présent que sur quelques fioles de e-liquides.
- Le pictogramme ruban de Möbius : un triangle scindé en trois flèches vertes représentant un éternel cycle de recyclage. Il indique que l’emballage est recyclable selon la norme ISO 14021, et invite le vapoteur au tri sélectif.
- Le pictogramme point vert : un cercle composé de deux flèches, l’une verte et l’autre blanche. Il indique que le producteur de l’emballage participe à un dispositif de valorisation des emballages définies par les articles R543-53.
- Le pictogramme Tidy Man : une personne jetant un papier dans une poubelle, incitant les consommateurs à respecter la propreté.
Pictogrammes liés à l'environnement et au recyclage
Les emballages arborent également des pictogrammes liés à l'environnement et au recyclage, essentiels pour une gestion responsable des déchets :
- Le Triman : Ce logo de référence obligatoire indique que le produit ou l’emballage doit être trié ou rapporté dans un point de collecte afin d’être recyclé. Il est obligatoire sur les emballages et produits recyclables depuis le 1er septembre 2022.
- La poubelle barrée : Ce symbole, présent sur les produits électriques, électroniques, les piles, les lampes et les accumulateurs, indique que ces produits ne peuvent être jetés avec les ordures ménagères et font partie d’une collecte séparée.
- L’anneau de Möbius : Ce pictogramme, le plus connu du recyclage, signifie que le produit ou l’emballage se recycle. Un chiffre au centre du triangle peut indiquer le pourcentage de matière recyclée dans la composition du produit.
- Le Tidy man : Ce pictogramme incite les consommateurs à respecter la propreté en jetant les emballages dans une poubelle.
- Le point vert : Contrairement à une idée répandue, ce pictogramme ne signifie pas que l’emballage se recycle, mais que l’entreprise est partenaire du programme français de valorisation des emballages ménagers.
- L’info-tri : Cette signalétique accompagne le Triman et fournit des consignes de tri spécifiques, soulignant que le recyclage dépend des consignes locales et du système de collecte.
Les médicaments et la conduite : un autre pictogramme important
Il est important de noter que certains médicaments peuvent altérer les capacités à la conduite, ce qui est signalé par un pictogramme spécifique. Il existe trois niveaux de risque :
- Niveau 1 : La conduite est possible.
- Niveau 2 : La conduite peut être remise en cause, nécessitant l’avis d’un professionnel de santé.
- Niveau 3 : La conduite est fortement déconseillée en raison de la dangerosité du médicament.
Réévaluation du pictogramme « Femme enceinte »
En 2023, l’ANSM a été chargée de réévaluer le dispositif lié au pictogramme « Femme enceinte ». Un comité scientifique temporaire (CST) a été créé pour étudier la question et formuler des recommandations. Ce comité est composé de 19 membres issus de différentes disciplines, ainsi que de représentants d’associations de patients.
Réglementation des pictogrammes sur les emballages
L’apposition de certains symboles sur nos emballages fait l’objet d’une réglementation. Le Triman est, par exemple, soumis à une obligation réglementaire, imposée par l’article L541-9-3 du code de l’environnement, initiée par la loi AGEC et le décret n°2021-835 du 29 juin 2021. Ainsi, sur tous les emballages ou étiquettes des produits à Responsabilité Élargie des Producteurs (REP), ce pictogramme doit figurer et des informations sur les modalités de tri ou d’apport du déchet issu du produit doivent l’accompagner. En ce qui concerne la poubelle barrée, tous les produits électriques, électroniques, piles et accumulateurs ont pour obligation d’afficher ce symbole sur leur emballage, selon la directive européenne de février 2003 et le décret de juillet 2005.
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