Flagyl, dont le principe actif est le métronidazole, est un médicament antibiotique et antiparasitaire de la famille des nitro-5-imidazolés. Il est disponible uniquement sur ordonnance et est utilisé pour traiter diverses infections, notamment abdominales, vaginales et intestinales, telles que la vaginose bactérienne et la trichomonase. Cet article examine en détail les utilisations, les effets secondaires potentiels et les précautions à prendre lors de l'utilisation de Flagyl ovule.
Utilisations de Flagyl
Flagyl est prescrit pour le traitement de certaines maladies infectieuses ou parasitaires, notamment de l'intestin et de l'appareil génital. Plus précisément, Flagyl ovule est indiqué pour :
- Vaginite à Trichomonas : Infection vaginale causée par le parasite Trichomonas vaginalis.
- Vaginite non spécifique : Infection vaginale dont la cause n'est pas clairement identifiée.
Si vous pensez avoir une vaginose bactérienne ou si vous avez eu un résultat positif au test de dépistage de la Trichomonas vaginalis, vous pouvez effectuer une consultation en ligne auprès de médecins qui pourront émettre une ordonnance si nécessaire.
Présentations et Composition
Flagyl est disponible sous plusieurs formes, notamment :
- Comprimés : 250 mg et 500 mg
- Ovules : 500 mg
- Suspension buvable : 125 mg/5 ml
- Solution injectable pour perfusion : 0,5 %
La composition de Flagyl inclut le métronidazole comme principe actif. Les comprimés contiennent également de l'amidon de blé (gluten). La suspension buvable contient du saccharose, de l'alcool, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.
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Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Allergie aux imidazolés.
- Allergie au blé autre que la maladie cœliaque (comprimés).
- Enfant de moins de 6 ans (comprimés).
- Consommation d'alcool.
- Allaitement.
- Sujet de sexe masculin et sujet de sexe féminin de moins de 15 ans (Flagyl 500 mg ovule).
Effets Secondaires Potentiels
Comme tout médicament, Flagyl peut entraîner des effets secondaires. Il est important de connaître ces effets et de consulter un médecin en cas de symptômes inquiétants. Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Affections hématologiques et du système lymphatique
- Neutropénie
- Agranulocytose
- Thrombopénie
Affections cardiaques
- Des cas d'allongements de l'intervalle QT ont été rapportés, en particulier lorsque le métronidazole est administré avec des médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT.
Affections psychiatriques
- Hallucinations
- Réactions psychotiques avec paranoïa et/ou délire pouvant s'accompagner de manière isolée d'idées ou d'actes suicidaires
- Humeur dépressive
Affections du système nerveux
- Neuropathies sensitives périphériques
- Céphalées
- Vertiges
- Confusion
- Convulsions
- Encéphalopathie pouvant être associés à des modifications de l'IRM généralement réversibles à l'arrêt du traitement. D'exceptionnels cas d'évolution fatale ont été rapportés
- Syndrome cérébelleux subaigu (ataxie, dysarthrie, troubles de la démarche, nystagmus, tremblements)
- Méningite aseptique
- Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES)* (* l'effet indésirable n'est applicable qu'aux formulations systémiques)
Affections oculaires
- Troubles visuels transitoires tels que vision trouble, diplopie, myopie, diminution de l'acuité visuelle, changement dans la vision des couleurs
- Neuropathies/névrites optiques
Affections gastro-intestinales
- Troubles digestifs bénins (douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée)
- Glossites avec sensation de sécheresse de la bouche, stomatites, troubles du goût, anorexie
- Pancréatites réversibles à l'arrêt du traitement
- Décoloration ou modification de l'aspect de la langue (mycose)
Affections hépatobiliaires
- Élévations des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, phosphatases alcalines), très rares cas d'atteinte hépatique aiguë de nature cytolytique (parfois ictérique), cholestatique ou mixte. Des cas isolés d'insuffisance hépatocellulaire pouvant nécessiter une transplantation hépatique ont été rapportés.
- Des cas d'hépatotoxicité sévère irréversible/insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d'issue fatale avec une apparition très rapide après l'initiation de l'utilisation systémique du métronidazole, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- Bouffées congestives, prurit, éruption cutanée parfois fébrile
- Urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique
- Très rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Syndrome de Lyell
- Syndrome de Stevens-Johnson
- Érythème pigmenté fixe
Divers
- Apparition d'une coloration brun-rougeâtre des urines due à la présence de pigments hydrosolubles provenant du métabolisme du produit.
Effets secondaires spécifiques rapportés par les utilisateurs
Certains utilisateurs ont rapporté des effets secondaires supplémentaires, notamment :
- Sensation de mal-être général
- Douleurs rénales et ovariennes
- Brûlures d'estomac et ventre
- Goût bizarre dans la bouche
- Fatigue extrême
- Douleurs aux jambes
- Déprime extrême
- Anxiété et angoisses
- Troubles du sommeil et cauchemars
- Vertiges et déréalisation
- Tachycardie
- Sensibilité à la lumière et bourdonnements d'oreilles
- Troubles de la vision et hallucinations visuelles mineures
- Soif intense
- Confusion mentale
- Maux de tête extrêmes
- Constipation récurrente
- Réactions allergiques sévères
Quand consulter un médecin
Arrêtez le traitement et prenez immédiatement un avis médical en cas d'apparition :
- De signes de réaction allergique tels qu'un gonflement du visage (lèvres, paupières…) ou d'une autre région du corps ou des difficultés à respirer.
- D'une réaction cutanée potentiellement grave telle qu'une rougeur cutanée associée à des pustules s'étendant rapidement à tout le corps, ou une éruption cutanée sans cause évidente accompagnée d'un décollement de la peau ou de lésions des muqueuses.
- De troubles nerveux comme une difficulté à coordonner des mouvements, un état de confusion, une difficulté pour parler ou pour marcher, des tremblements, des mouvements involontaires des yeux ou des fourmillements des extrémités.
- De troubles du comportement (hallucinations, humeur dépressive, délire..), notamment en cas d'antécédent de troubles psychiques.
- De symptômes évocateurs d'encéphalopathie ou de syndrome cérébelleux (par exemple : ataxie, dysarthrie, troubles de la démarche, nystagmus, tremblements, vertiges, confusions, convulsions, neuropathies sensitives périphériques, céphalées).
- De signes évocateurs de neuropathies périphériques, en particulier en cas de traitement prolongé ou chez les malades atteints d'affections neurologiques périphériques sévères, chroniques ou évolutives.
- De signes d'atteinte hépatique : perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue anormale, jaunisse, urines foncées.
- D'une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre.
Interactions Médicamenteuses
Flagyl peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
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- Disulfirame (ESPÉRAL) : L'association est déconseillée en raison du risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel.
- Busulfan : L'association est déconseillée en raison du doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole.
- Alcool : L'association est déconseillée en raison du risque d'effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie).
- Médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QT : Des cas d'allongements de l'intervalle QT ont été rapportés, en particulier lorsque le métronidazole est administré avec des médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT.
- Anticoagulants oraux : Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Un contrôle plus fréquent de l'INR est nécessaire.
- Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénotoïne, primidone) : Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole.
- Rifampicine : Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole.
- Lithium : Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques.
- Fluorouracile (et par extrapolation, tegafur et capécitabine) : Augmentation de la toxicité du fluorouracile.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
- Grossesse : Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
- Allaitement : Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé.
Mode d'Emploi et Posologie
La posologie usuelle est :
- Adulte : 500 mg à 1,5 g par jour, répartis en 2 ou 3 prises, selon la maladie.
- Enfant : La posologie varie en fonction de l'âge, du poids de l'enfant et de l'infection traitée.
Pour Flagyl 500 mg ovule, la posologie est généralement d'un ovule le soir pendant 7 à 10 jours, selon l'indication.
Précautions d'Emploi
- Réaction allergique : Dès la première dose, il existe un risque de survenue de réaction allergique sévère et soudaine (choc anaphylactique, œdème de Quincke).
- Pustulose exanthématique aiguë généralisée : La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée.
- Réaction cutanée sévère : Des cas de réactions cutanées sévères incluant syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) ont été rapportés avec le metronidazole.
- Encéphalopathie et Syndrome cérébelleux : Si des symptômes évocateurs d'encéphalopathie ou de syndrome cérébelleux (par exemple : ataxie, dysarthrie, troubles de la démarche, nystagmus, tremblements, vertiges, confusions, convulsions, neuropathies sensitives périphériques, céphalées) apparaissent, la prise en charge du patient doit être immédiatement réévaluée et le traitement par le métronidazole doit être arrêté.
- Affections neurologiques : Surveiller l'apparition de signes évocateurs de neuropathies périphériques, en particulier en cas de traitement prolongé ou chez les malades atteints d'affections neurologiques périphériques sévères, chroniques ou évolutives.
- Méningite aseptique : En cas de méningite aseptique sous métronidazole, la réintroduction du traitement est déconseillée ou doit faire l'objet d'une appréciation du rapport bénéfice-risque en cas d'infection grave.
- Réaction psychotique : Des réactions psychotiques avec possible comportement à risque pour le patient, peuvent survenir dès les premières prises du traitement, notamment en cas d'antécédents psychiatriques.
- Antécédent de trouble hématologique : En cas d'antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire.
- Leucopénie : En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
- Syndrome de Cockayne : Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.
- Aptitude à conduire : Il convient d'avertir les patients du risque potentiel de vertiges, de confusion, d'hallucinations, de convulsions ou de troubles visuels et de leur recommander de ne pas conduire de véhicules ni d'utiliser de machines en cas de survenue de ce type de troubles.
- Interaction avec d'autre médicaments : Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. L'utilisation concomitante de métronidazole et de busulfan ou de disulfirame est déconseillée.
- Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR : De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques.
Conseils Importants
- Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- Si vous vous apprêtez à subir un examen sanguin, prévenez le médecin ou l’infirmière qui pratique cet examen que vous prenez FLAGYL 500 mg, ovule.
- La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.
- La durée de ce traitement varie de 7 à 10 jours, selon les indications.
- En cas de vomissements, difficulté à coordonner les mouvements, désorientation, consultez votre médecin.
- L'utilisation de cet ovule avec des préservatifs ou des diaphragmes peut augmenter le risque de rupture du latex.
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