Cet article explore les critiques et controverses survenues en France au début des années 2010 concernant le misoprostol/Cytotec, une prostaglandine synthétique sans autorisation de mise sur le marché (AMM) pour ses divers usages en gynécologie-obstétrique. Il analyse comment le Cytotec est (dé)construit par les utilisatrices/victimes, les praticiens et les experts en réglementation, en termes de bénéfices/risques, dangerosité/innocuité, légalité/illégalité. L'accent est mis notamment sur les multiples régimes de savoirs/ignorances auxquels s'attachent les différentes parties prenantes du débat.
Introduction
L'administration hors-AMM de médicaments, parfois qualifiée de « médicaments détournés », est courante dans le monde. Cette pratique, autorisée sous conditions, découle de la liberté de prescription médicale et de la lenteur des procédures d'AMM, parfois incompatibles avec les avancées scientifiques. Le Cytotec, initialement commercialisé comme anti-ulcéreux, a connu une carrière controversée en santé reproductive, notamment comme médicament abortif, pour le déclenchement artificiel de l'accouchement et la prévention des hémorragies post-partum (HPP).
Cytotec : Usages et Identités Multiples
Le Cytotec a acquis diverses identités selon les lieux, les utilisateurs, les contextes politiques et économiques, et l'état des connaissances sur ses risques et avantages. Certains pays d'Amérique latine l'ont interdit pour prévenir les avortements clandestins, tandis que les pays occidentaux l'ont maintenu légal, bien que hors-AMM. À partir de 2010, l'OMS a inclus le Cytotec dans sa liste des médicaments essentiels pour certains usages.
Alertes et Controverses
Les alertes concernant les risques du Cytotec en matière d'avortement et d'accouchement ont été lancées à la fin des années 1990, d'abord par son fabricant, puis par la communauté scientifique. Ces alertes ont suivi de graves accidents aux États-Unis, où l'utilisation du Cytotec en salle de travail était généralisée. Son faible coût, sa facilité de stockage et son efficacité ont initialement suscité l'enthousiasme des obstétriciens américains.
En France, une controverse médiatique a éclaté en 2013 lorsqu'un enfant né avec de lourds handicaps après un déclenchement par Cytotec a conduit l'ONG "Timéo et les autres" à médiatiser l'affaire et à rechercher des témoignages similaires. Une double enquête a été menée par ces femmes, à la fois sur leur expérience corporelle et sur le "monde du Cytotec".
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Constructions Sociales du Cytotec
Cet article met en lumière les diverses manières dont le Cytotec est construit/déconstruit par les utilisatrices, les praticiens et les experts en réglementation, en ce qui concerne ses bénéfices/risques, sa dangerosité/innocuité, sa légalité/illégalité. Il contribue à l'analyse des transformations des rapports des mouvements militant pour la santé des femmes aux médicaments, hormones et autres innovations médicales.
L'Évolution des Mouvements Féministes et la Santé des Femmes
Contrairement aux mobilisations rapides observées aux États-Unis et en Allemagne suite aux accidents liés au distilbène et à la thalidomide, la France a connu une émergence plus tardive des mobilisations et plaintes autour du distilbène. La pharmaceuticalisation du corps féminin n'a pas fait l'objet de critiques systématiques jusqu'aux années 2010. Cependant, la crise de la pilule, les scandales liés à la Dépakine, aux implants Essure et aux prothèses PIP, ainsi que l'essor de nouveaux collectifs contestant le contrôle médical du corps des femmes, ont marqué un tournant. Les contestations du Cytotec en France participent à ce basculement.
Savoirs et Ignorances Autour du Cytotec
L'analyse de la controverse suscitée par le Cytotec révèle l'importance des savoirs/ignorances dans les discours des parties prenantes. Le statut hors-AMM du médicament a favorisé la production de savoirs et d'ignorances. Les théorisations issues des "ignorance studies" abordent l'ignorance non pas comme un manque de savoir, mais comme le résultat de processus de non-production ou de production partielle des savoirs, déterminés par des configurations sociales, politiques, économiques ou idéologiques.
Les parties prenantes problématisent ou interprètent l'univers des savoirs/ignorances relatifs au Cytotec, tantôt pour le dénoncer, tantôt pour le vanter, en fonction de leur représentation des bénéfices et risques du médicament et de la forme de régulation souhaitée. L'interprétation des causes et effets de ces ignorances varie selon les patientes, les médecins ou les experts/régulateurs.
Usages Stratégiques de l'Ignorance
De nombreux travaux ont éclairé les usages stratégiques de l'ignorance, comme la mobilisation performative des incertitudes lors des procès contre Vioxx, les doutes fabriqués par l'industrie du tabac sur les effets cancérigènes de la cigarette, ou le maintien des territoires de "undone science" concernant la pollution environnementale. Les stratégies de "wilful ignorance" consistent à ignorer les "savoirs inconfortables".
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Cette analyse se concentre sur trois formes d'ignorances : les "ignorances genrées" produites sur le corps reproductif des femmes, les "ignorances structurelles" imposées par le statut hors-AMM d'un médicament, et les "ignorances productives" ouvrant la voie à de nouvelles connaissances.
Alternatives au Cytotec et l'Équivalent de Mifépristone aux États-Unis
Bien que le Cytotec soit utilisé dans divers contextes, il est essentiel d'examiner les alternatives disponibles, en particulier en ce qui concerne l'interruption de grossesse. Aux États-Unis, la mifépristone, souvent associée au misoprostol, est utilisée pour l'avortement médicamenteux. Elle appartient à la famille des modulateurs sélectifs des récepteurs de la progestérone (SPRMs).
Mifépristone : Mécanisme d'Action et Usages
La mifépristone antagonise les effets de la progestérone, une hormone essentielle au maintien de la grossesse. Elle est utilisée pour l'interruption thérapeutique de grossesse, la prise en charge des morts fœtales in utero et le déclenchement du travail. La mifépristone est généralement bien tolérée, avec des effets secondaires tels que des douleurs abdominales et des nausées.
SPRMs : Potentiel Contraceptif et Thérapeutique
Les SPRMs, y compris la mifépristone, ont un potentiel contraceptif en inhibant le pic de LH et en modifiant la maturation folliculaire. Ils peuvent également être utilisés dans le traitement des fibromes, de l'endométriose et potentiellement dans la prévention du cancer du sein.
Contraception d'Urgence et Avortement Médicamenteux
La mifépristone est utilisée dans de nombreux pays en contraception d'urgence et s'est avérée efficace avec peu d'effets secondaires. Elle est également utilisée en association avec le misoprostol pour l'avortement médicamenteux.
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Controverses et Désinformation
Malgré son efficacité et sa sécurité relative, la mifépristone est souvent la cible de désinformation et de controverses. Des organisations anti-IVG diffusent des publicités prétendant qu'il est possible d'"annuler" un avortement médicamenteux, une méthode non approuvée par la FDA et potentiellement dangereuse.
Cadre Juridique et Accès à l'Avortement aux États-Unis
Le cadre juridique de l'avortement aux États-Unis est complexe et varie considérablement d'un État à l'autre. La décision de la Cour suprême dans l'affaire Dobbs v. Jackson Women's Health Organization a annulé Roe v. Wade, permettant aux États de réglementer ou d'interdire l'avortement.
Restrictions et Défis d'Accès
De nombreux États ont mis en place des restrictions d'accès à l'avortement, telles que des délais d'attente obligatoires, des exigences en matière d'échographie et des restrictions sur les prestataires autorisés à pratiquer des avortements. Ces restrictions peuvent créer des obstacles matériels et économiques pour les femmes souhaitant accéder à l'avortement.
Mouvements Anti-IVG et Leur Influence
Les mouvements anti-IVG sont de plus en plus actifs et influents, tant au niveau national qu'international. Ils utilisent diverses stratégies pour restreindre l'accès à l'avortement, y compris la désinformation, le lobbying politique et les actions en justice.
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