Introduction
Econazole Sandoz LP est un médicament antifongique utilisé pour traiter localement les mycoses vulvo-vaginales, qu'elles soient surinfectées ou non. Cet article vous fournira des informations détaillées sur ce médicament, son utilisation, ses précautions et d'autres aspects importants pour un traitement efficace et sûr.
Qu'est-ce qu'Econazole Sandoz LP ?
Econazole Sandoz LP est un ovule à libération prolongée contenant du nitrate d'éconazole. L'éconazole est un antifongique de la famille des imidazolés, doté d'une activité antifongique et antibactérienne. Au contact de la muqueuse vaginale, l'excipient de l'ovule forme un gel bioadhésif contenant le principe actif.
Indications Thérapeutiques
Econazole Sandoz LP est indiqué dans le traitement local des :
- Mycoses vulvo-vaginales.
- Infections vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram +.
Comment Utiliser Econazole Sandoz LP ?
Posologie et Mode d'Administration
- Posologie habituelle : Dans la majorité des cas, un ovule est administré le soir au coucher, en administration unique.
- Mycoses récidivantes ou rebelles : En cas de mycose récidivante ou rebelle, supposant des facteurs favorisants, un ovule peut être administré le soir au coucher et un autre le lendemain matin.
Mode d'administration :
- Lavez-vous soigneusement les mains avant l'administration. Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l'administration d'ECONAZOLE SANDOZ L.P.
- Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée.
- Il est conseillé d'utiliser une protection (serviette hygiénique) après l'application.
Conseils d'Hygiène et Facteurs Favorisants
- Hygiène locale : Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide, car l'acidité favorise la multiplication des candida. Utilisez plutôt un savon à pH neutre ou alcalin.
- Conseils supplémentaires : Le traitement doit s'accompagner de conseils d'hygiène, tels que le port de sous-vêtements en coton, l'évitement des douches vaginales et des tampons internes pendant le traitement.
- Facteurs favorisants : Dans la mesure du possible, il est important de supprimer les facteurs favorisants les mycoses.
Durée du Traitement
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Traitement du Partenaire
Le traitement du partenaire doit être discuté au cas par cas.
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Extensions Vulvaires ou Périanales
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques un antifongique en applications locales.
Composition d'Econazole Sandoz LP
Chaque ovule à libération prolongée contient :
- Principe actif : Nitrate d'éconazole 150 mg
- Excipients : Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides (type WI H15 et WE FS), énantate de stéaryle.
Contre-indications
N'utilisez jamais Econazole Sandoz LP dans les cas suivants :
- Allergie à l'éconazole, à d'autres dérivés imidazolés ou à l'un des composants du produit.
- En association avec des préservatifs ou des diaphragmes en latex, en raison du risque de rupture.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
- Voie vaginale uniquement : Econazole Sandoz LP doit uniquement être administré dans le vagin. Il n'est pas destiné à la voie orale.
- Traitement d'ensemble : Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble.
- Absence de symptomatologie clinique : En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida ne constitue pas en soi une indication.
- Facteurs écologiques : La candidose confirmée nécessite la recherche des facteurs écologiques favorisant le développement du candida.
- Éradication et facteurs favorisants : Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants sont indispensables.
- Foyers associés : Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé reconnu pathogène.
- Contraceptifs spermicides : Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin, car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif.
- Sensibilité aux imidazolés : Les patients présentant une sensibilité aux imidazolés ont également montré une sensibilité au nitrate d'éconazole.
- Intolérance locale : En cas d'intolérance locale, d'irritation importante ou de réaction allergique, le traitement doit être interrompu.
Interactions Médicamenteuses
- Anticoagulants oraux : L’éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol (augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique). Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l’INR doit être contrôlé plus fréquemment.
- Contraceptifs spermicides : Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide.
Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'éconazole est insuffisant pour exclure tout risque.
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En raison de l'absorption par la muqueuse vaginale, l'utilisation d'Econazole Sandoz LP ne doit pas être envisagée au cours du 1er trimestre de la grossesse sauf si le médecin considère que cela est nécessaire. Econazole Sandoz LP peut être utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus.
Allaitement
L'absorption du nitrate d'éconazole par la muqueuse vaginale est faible. On ne sait pas si le nitrate d'éconazole passe dans le lait maternel chez l'homme. L'allaitement est possible mais la prudence s'impose lorsque Econazole Sandoz LP est utilisé chez une patiente qui allaite.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Econazole Sandoz LP peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d’irritation et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement.
- La tolérance de ECONAZOLE SANDOZ L.P. a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques.
- La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaitre.
Propriétés Pharmacologiques
Pharmacodynamie
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
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Pharmacocinétique
Dans l’espèce humaine, l’éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d’éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 - 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Au contact de la muqueuse vaginale, l’excipient d’ECONAZOLE SANDOZ L.P. forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d’éconazole.
Données de Sécurité Préclinique
Le foie a été identifié comme étant l’organe cible. Les études réalisées suggèrent l’induction d’aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
Comment Conserver Econazole Sandoz LP ?
- Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
- Tenir hors de portée des enfants.
Informations Additionnelles
- Compatible allaitement, sous certaines conditions.
- Ne pas avaler.
- Ne pas dépasser la dose journalière recommandée.
- Ceci est un médicament, pas d’utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.
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