Введение
ECONAZOLE ARROW L.P. - это лекарственный препарат, применяемый для лечения местных микозов вульвы и влагалища, иногда с суперинфекцией. Микоз - это заболевание, вызванное микроскопическими грибками. Этот препарат содержит противогрибковое и антибактериальное средство: нитрат эконазола. ECONAZOLE ARROW L.P. выпускается в форме овул с пролонгированным высвобождением. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением данного лекарственного средства.
Состав препарата
ECONAZOLE ARROW L.P. содержит активное вещество - нитрат эконазола. Каждый овул содержит 150 мг нитрата эконазола. Вспомогательные вещества включают галактоманнан, безводный коллоидный диоксид кремния, твердые полусинтетические глицериды и стеарат энантата.
Клинические данные
Показания
ECONAZOLE ARROW L.P. используется для местного лечения микозов вульвы и влагалища, иногда с суперинфекцией.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для вагинального применения. В большинстве случаев рекомендуется вводить 1 овул глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном, однократно. Для удобства введения рекомендуется лечь на спину, согнув и разведя колени.
Противопоказания
Не следует использовать ECONAZOLE ARROW L.P. в следующих случаях:
Lire aussi: Éconazole ovule et pertes vaginales
- Аллергия на любой из компонентов препарата или на вещества, относящиеся к группе имидазолов.
- Использование латексной диафрагмы.
Меры предосторожности
- Женщинам во время беременности следует тщательно мыть руки перед введением ECONAZOLE ARROW L.P.
- Пациенткам, использующим спермицидные контрацептивы, следует проконсультироваться с врачом, так как любое местное вагинальное лечение может инактивировать спермицидный контрацептив.
- Лечение местной микозы является лишь элементом комплексного лечения.
- Этот препарат может вызвать ощущение местного жжения и усиление зуда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эконазол является известным ингибитором CYP3A4/2C9. Несмотря на ограниченное системное проникновение после вагинального применения, клинически значимые взаимодействия могут возникать и были зарегистрированы у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол (усиление эффекта перорального антикоагулянта и риск кровотечения). У этих пациентов следует соблюдать осторожность и чаще контролировать МНО (международное нормализованное отношение). Во время лечения эконазолом и после его прекращения может потребоваться корректировка дозы перорального антикоагулянта. Важно сообщать врачу или фармацевту обо всех принимаемых лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, чтобы избежать нежелательных взаимодействий.
Применение во время беременности и кормления грудью
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, но показали фетотоксичность в высоких дозах. В отсутствие тератогенного эффекта у животных не ожидается мальформативного эффекта у людей. В клинической практике до настоящего времени не выявлено каких-либо особых мальформативных или фетотоксических эффектов. Из-за абсорбции через слизистую оболочку влагалища, использование ECONAZOLE ARROW L.P. возможно во время беременности только по назначению врача и под его наблюдением.
Неизвестно, проникает ли нитрат эконазола в грудное молоко у человека. Грудное вскармливание возможно, но следует соблюдать осторожность при применении ECONAZOLE ARROW L.P. в период лактации. В любом случае, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Толерантность к нитрату эконазола оценивалась у 3630 пациентов, участвовавших в 32 клинических испытаниях. В таблице ниже представлены побочные эффекты, зарегистрированные при использовании нитрата эконазола вагинально во время клинических испытаний (включая побочные эффекты, упомянутые выше), а также побочные эффекты, полученные из постмаркетинговых данных (спонтанные уведомления).
Сообщение о подозреваемых побочных эффектах после одобрения лекарства важно. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения пользы и риска лекарства.
Lire aussi: Alternatives à l'éconazole ovule
Передозировка
В случае случайного проглатывания могут возникнуть тошнота, рвота или диарея. В таких случаях следует обратиться к врачу или в токсикологический центр.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа
ECONAZOLE ARROW L.P. относится к группе противоинфекционных и антисептических средств для гинекологического применения, код ATC: G01AF05.
Фармакокинетика
Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в плазме или сыворотке, наблюдаемые через 1-2 дня после введения, составляют примерно 65 нг/мл для овула 150 мг. В системном кровотоке эконазол и/или его метаболиты сильно связываются (> 98%) с белками плазмы. При контакте со слизистой оболочкой влагалища вспомогательное вещество этого лекарства образует биоадгезивный гель, содержащий нитрат эконазола.
Токсикологические данные
Печень была идентифицирована как целевой орган. Проведенные исследования показывают индукцию анеуплоидии, а некоторые исследования указывают на мутагенный эффект.
Фармацевтические данные
Условия хранения
ECONAZOLE ARROW L.P. следует хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.
Lire aussi: Posologie de l'Econazole Nitrate Ovule
Утилизация
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользованные лекарства.
Дополнительная информация
Если симптомы ухудшаются или сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
tags: #econazole #arrow #ovule #liberation #prolongee #information