Cet article fournit des informations détaillées sur Dafalgan pédiatrique suppositoire, incluant sa composition, ses indications thérapeutiques, sa posologie appropriée, ainsi que les précautions d'emploi et les risques associés à son utilisation. Il est essentiel de lire attentivement cette information avant d'administrer ce médicament à un enfant.
Composition de Dafalgan Pédiatrique Suppositoire
Le principe actif de Dafalgan suppositoire est le paracétamol.
Indications Thérapeutiques de Dafalgan Pédiatrique Suppositoire
Dafalgan est un médicament antalgique et antipyrétique. Il est utilisé pour :
- Faire baisser la fièvre.
- Soulager la douleur.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. Il est impératif de choisir une présentation adaptée et de suivre les recommandations du médecin ou du pharmacien. Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. Cette présentation est réservée au nourrisson de 8 à 12 kg (soit environ de 6 à 24 mois).
La dose quotidienne maximale de paracétamol chez l'enfant est de 80 mg par kg, en 4 prises minimum.
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Compte tenu du risque d'écoulement anal, il est déconseillé d'utiliser plus de 4 suppositoires par jour.
Important : Respecter un intervalle de 4 à 6 heures entre 2 prises. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle entre 2 prises doit être au minimum de 8 heures.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Allergie connue au paracétamol, à la phénacétine ou à l’un des autres composants contenus dans le suppositoire.
- Maladie grave du foie diagnostiquée par des examens médicaux.
- Inflammation ou saignement du rectum.
Précautions d'emploi et Mises en Garde
Il est crucial de prendre certaines précautions lors de l'utilisation de Dafalgan suppositoires :
- Respect des doses : Ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni prolonger le traitement sans avis médical.
- Contrôle médical : Un contrôle régulier des fonctions hépatique et rénale est conseillé lors d’un traitement prolongé ou à fortes doses de paracétamol.
- Pathologies préexistantes : En cas de maladie des reins, du cœur, des poumons ou d’anémie, il est préférable d’éviter l’utilisation répétée de ce médicament.
- Persistance des symptômes : Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, consulter un médecin.
- Interférence avec les tests de laboratoire : Informer le médecin si des tests de laboratoire sont prescrits à l’enfant, car ils pourraient être perturbés par la prise de paracétamol.
- Autres médicaments contenant du paracétamol : Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Si votre enfant suit un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou antivitamines K (AVK)), la prise de DOLIPRANE aux doses maximales pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR.
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Si votre enfant prend de la flucloxacilline (antibiotique), veuillez informer votre médecin ou pharmacien en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir rubrique 2).
Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin ou pharmacien si l'enfant prend ou a pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Dafalgan suppositoires peut interagir avec :
- Les médicaments antirhumatismaux (utilisation limitée dans le temps).
- L’alcool, les anti-épileptiques ou les calmants contenant des barbituriques (éviter l’association).
- Les anticoagulants (risque de saignements accru en cas de prise prolongée de paracétamol, nécessitant un contrôle médical régulier).
- Le métoclopramide (augmentation de l’absorption du paracétamol).
- La colestyramine ou le charbon activé (diminution de l’absorption du paracétamol).
- Le diflunisal (nécessite un avis médical avant utilisation).
- Les antibiotiques contenant de la flucloxacilline (disponibles uniquement à l'hôpital).
- Les médicaments potentiellement toxiques pour le foie.
- Les médicaments inducteurs enzymatiques tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate ou la rifampicine.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Dafalgan suppositoires peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Réactions allergiques : Dans de rares cas, une allergie peut survenir. Il est impératif d'arrêter immédiatement l'administration du médicament et de consulter un médecin rapidement.
- Effets sur les cellules sanguines : Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives.
- Troubles hépatiques : Troubles du fonctionnement du foie.
- Acidose métabolique : Affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acides chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol.
- Agranulocytose : Diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves.
- Anémie hémolytique : Destruction des globules rouges dans le sang (chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase).
- Érythème pigmenté fixe : Éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brulure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament.
- Bronchospasme : Difficulté à respirer.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique, le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (maladie de Gilbert) ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
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Un surdosage de paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entrainer une insuffisance hépatocellulaire, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès. Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.
En cas de surdosage aigu, il peut être observé dans les 12 à 48 heures une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine. Le surdosage peut également entrainer une pancréatite, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.
Les symptômes de surdosage incluent : Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Conduite à tenir en cas de surdosage :
- Transfert immédiat en milieu hospitalier.
- Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. Ce dosage sera à interpréter en fonction du délai entre l'heure supposée de la prise et l'heure de prélèvement. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée au moins 4 heures après la prise (les concentrations mesurées avant ne sont pas fiables).
- Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique, de préférence dans les 4 heures suivant la prise orale.
- Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure. Bien que la N-acétylcystéine soit plus efficace lorsqu'elle est initiée avant la dixième heure, elle conserve un certain degré de protection même si elle est administrée au cours des 48 premières heures suivant la prise. Dans ce cas, le traitement par N-acétylcystéine devra être prolongé.
- Traitement symptomatique.
Grossesse et Allaitement
Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Les études scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation du paracétamol chez la femme enceinte. Cependant, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible.
Aux doses usuelles, l'usage de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Tenir hors de portée des enfants.
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