L'Aspégic Nourrissons 100mg est un médicament destiné aux nourrissons et aux enfants en bas âge. Il contient un principe actif appelé acide acétylsalicylique, également connu sous le nom d'aspirine. Il est vendu sans ordonnance. L'Aspégic 100mg pour nourrisson est un médicament contenant 100 mg d'aspirine. Ce médicament antalgique et antipyrétique permet de prendre en charge la douleur et la fièvre.
Qu'est-ce que l'Aspégic Nourrissons 100mg ?
L'acide acétylsalicylique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui possède des propriétés analgésiques (antidouleur), antipyrétiques (antifébrile) et anti-inflammatoires. L'aspirine n'est pas un médicament anodin. Tout surdosage ou prise prolongée exposent à des complications sérieuses. Il n'y a aucune différence entre l'Aspégic et l'aspirine. L'Aspégic est simplement un nom de marque de médicament pour l'aspirine.
Indications Thérapeutiques de l'Aspégic Nourrissons 100mg
Aspégic Nourrissons 100mg est utilisé pour le traitement de la fièvre et des douleurs légères à modérées chez les nourrissons et les enfants (6 à 22 kg). Il sera utilisé chez le nourrisson pesant de 6 à 22 kilos (soit de 3 mois à 7 ans environ) pour les douleurs dentaires, les maux de tête, les états grippaux et les courbatures et dans le traitement de certaines affections rhumatismales. Il peut être utilisé pour soulager les symptômes de diverses conditions, notamment les maux de tête, les douleurs dentaires, les douleurs musculaires et articulaires, les douleurs post-vaccinales et les épisodes fébriles.
Plus précisément, il est indiqué :
- En cas de douleurs et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
- Dans le traitement de certaines douleurs rhumatismales.
- Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
- Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu.
Mode et Voie d'Administration
Ce médicament se présente sous forme de poudre orale pour une solution buvable. Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Versez le contenu du sachet-dose dans un verre, puis ajoutez une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruits, etc.). Il est généralement administré en fonction du poids de l'enfant et conformément aux recommandations du professionnel de la santé. Il est important de respecter la posologie prescrite et de ne pas dépasser la dose recommandée.
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Posologie de l'Aspégic Nourrissons 100mg
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est d'environ 60 mg/kg, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Voici les doses habituelles en fonction du poids de l'enfant :
- Enfants de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois) : la dose habituelle est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
- Enfants de 9 à 11 kg (environ 9 à 24 mois) : la dose habituelle est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
- Enfants de 12 à 16 kg (environ 18 mois à 5 ans) : la dose habituelle est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
- Enfants de 17 à 22 kg (environ 4 à 7 ans) : La dose habituelle est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
Rythme d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures : se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus.
Durée du traitement
Le patient doit être informé de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et plus de 5 jours en cas de douleurs sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste.
Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu
50 mg/kg à 100 mg/kg maximum par jour à répartir en 4 à 6 prises espacées de 4 heures minimum.
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Précautions à Suivre Lors de l'Utilisation d'Aspégic Nourrissons 100mg
Avant d'administrer Aspégic Nourrissons 100mg, il est important de prendre certaines précautions :
- Ne prenez jamais Aspégic Nourrissons 100mg si vous êtes allergique à l’un des composants.
- Consultez attentivement la liste complète des mises en garde spéciales et des effets indésirables sur la notice.
- Informez toujours votre médecin si vous êtes ou avez récemment été traité par tout autre médicament même obtenu sans ordonnance.
- Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitante.
- Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique. D'autres médicaments en contiennent. En cas d'association avec d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée) (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement),
- asthme ou antécédents d'asthme avec ou sans polypes nasaux induit par les salicylés ou les substances d'activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- ulcère gastroduodénal en évolution ou antécédents d'hémorragie gastrique ou de perforation après un traitement par l'acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien,
- toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise,
- risque hémorragique,
- insuffisance hépatique sévère,
- insuffisance rénale sévère,
- insuffisance cardiaque sévère non contrôlée,
- en association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) et pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique,
- en association avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),
- patients atteints d'une mastocytose, chez lesquels l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entrainer des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris les chocs circulatoires avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et des vomissements).
Ce médicament est déconseillé dans les cas suivants :
- Intolérance au lactose
- Grossesse jusqu'à 24 semaines d'aménorrhée
- Femme envisageant une grossesse
- Fertilité féminine réduite
- Allaitement
Mises en garde spéciales
- Chez les patients recevant un traitement concomitant avec le nicorandil et les AINS incluant l'acide acétylsalicylique, il y a un risque augmenté de complications graves telles que la survenue d'ulcérations gastro-intestinales, de perforations et d'hémorragies.
- En cas d'administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées.
- L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d'insuffisance rénale.
- Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants et des adolescents avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique. En conséquence, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants et ces adolescents que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué. En cas d'apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d'un comportement anormal, le traitement par l'acide acétylsalicylique doit être interrompu.
- Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d'acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses. L'administration d'acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical strict.
- Chez l'enfant de moins de 1 mois, l'administration d'acide acétylsalicylique n'est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants :
- antécédents d'ulcère gastroduodénal, d'hémorragie digestive ou de gastrite,
- insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée (l'acide acétylsalicylique étant contre indiqué en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, voir rubrique Contre-indications),
- asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'acide acétylsalicylique. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
- métrorragies ou ménorragies (risque d'augmentation de l'importance et de la durée des règles).
- Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents.
- Compte-tenu de l'effet anti-agrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex: extraction dentaire). L'arrêt du traitement avant une intervention chirurgicale doit être déterminé au cas par cas.
- L'acide acétylsalicylique modifie l'uricémie (à dose antalgique l'acide acétylsalicylique augmente l'uricémie par inhibition de l'excrétion de l'acide urique, aux doses utilisées en rhumatologie, l'acide acétylsalicylique a un effet uricosurique).
- Aux fortes doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage.
- En cas d'apparition de bourdonnements d'oreilles, de baisse de l'acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
- Chez l'enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie notamment lors de la mise en route du traitement.
- Il a été prouvé que les médicaments qui inhibent l'activité de la cyclo-oxygénase impliquée dans la synthèse des prostaglandines peuvent altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation. Ceci est réversible à l'arrêt du traitement.
- La prise concomitante d'acide acétylsalicylique est déconseillée avec : l'acétazolamide, les anticoagulants oraux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, le clopidogrel, les glucocorticoïdes, les héparines, le nicorandil, le pémétrexed, le ticagrélor, la ticlopidine, l'anagrélide.
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
- Les sachets dosés à 100 mg ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 kg et de plus de 22 kg pour lesquels il existe des dosages mieux adaptés.
- La prise d'alcool peut augmenter le risque de lésions gastro-intestinales. La prudence est donc recommandée en cas d'administration concomitante.
Populations à risque
- Enfants : L'aspirine est généralement contre-indiquée chez les enfants de moins de 16 ans en raison du risque de syndrome de Reye, une maladie rare mais grave qui peut affecter le foie et le cerveau.
- Grossesse : L'aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois de grossesse car elle peut augmenter le risque de complications chez la mère et le bébé.
- Personne âgée : Les personnes âgées sont plus susceptibles de développer des effets secondaires liés à l'aspirine, tels que des hémorragies gastro-intestinales.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation de plusieurs antiagrégants plaquettaires majore le risque de saignement, de même que leur association à tout autre médicament augmentant les risques de saignement par effet additif (héparine et molécules apparentées, anticoagulants oraux et autres thrombolytiques ). Augmentation du risque de toxicité de l’acide acétylsalicylique (vomissements, tachycardie, hyperpnée, confusion mentale) ou de l’acétazolamide (fatigue, léthargie, somnolence, confusion, acidose métabolique hyperchlorémique). Les salicylés, en particulier à des doses supérieures à 2 g/jour, peuvent inhiber la liaison des hormones thyroïdiennes aux protéines porteuses et ainsi entraîner une augmentation initiale transitoire des hormones thyroïdiennes libres, suivie d'une diminution globale des taux d'hormones thyroïdiennes totales. Diminution de la liaison protéique de l'acide valproïque et inhibition du métabolisme de l'acide valproïque entraînant une augmentation des taux sériques d'acide valproïque total et libre. Insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté, par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l’effet antihypertenseur. Augmentation du risque hémorragique.
L’utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l’hémostase majore le risque de saignement. Réduction de l’effet d’acide acétylsalicylique sur l’agrégation plaquettaire. A utiliser avec prudence chez les patients prenant de faibles doses d’acide acétylsalicylique pour la protection cardiaque.
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Grossesse et allaitement
Faibles doses, inférieures ou égales à 100 mg par jour : Les études cliniques montrent que des doses allant jusqu'à 100 mg/jour semblent être sûres dans le cas d'utilisations obstétricales extrêmement limitées nécessitant une surveillance spécialisée.
Doses comprises entre 100 et 500 mg par jour : L'expérience clinique concernant l'administration de doses comprises entre 100 mg et 500 mg par jour est insuffisante. En conséquence, les recommandations ci-dessous pour les doses supérieures à 500 mg par jour s'appliquent à ces doses.
Doses supérieures ou égales à 500 mg par jour : L'inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus.
Risques associés à l'utilisation au cours du 1er trimestre
Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale.
Risques associés à l'utilisation à partir de la 12ème semaine d'aménorrhée et jusqu'à la naissance:
A partir de la 12ème semaine d'aménorrhée et jusqu'à la naissance, tous les AINS, par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, peuvent exposer le foetus à une atteinte fonctionnelle rénale :
- in utero pouvant s'observer dès 12 semaines d'aménorrhée (mise en route de la diurèse foetale) : oligoamnios (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement.
Effets indésirables possibles
La fréquence des effets indésirables ne peut pas être estimée.
- Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura…) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l’acide acétylsalicylique.
- Hémorragies digestives patentes ou occultes (hématémèse, mélaena…), responsables d’une anémie ferriprive.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
Un œdème pulmonaire non cardiogénique menaçant le pronostic vital peut survenir en cas de surdosage aigu et chronique avec l’acide acétylsalicylique (voir la section 4.8 Effets Indésirables). Chez l'enfant, le surdosage peut être mortel à partir de 100 mg/kg en une seule prise.
Composition de l'Aspégic Nourrissons 100mg
Substances actives pour 1 sachet-dose :
- Aspirine : 100mg
Autres composants : glycine, arôme mandarine (contient lactose), glycyrrhizate d'ammonium.
Informations Complémentaires
Gardez toujours Aspégic Nourrissons 100mg hors de portée et de vue des enfants.
Alternatives à l'Aspégic
Le Doliprane à la même fonction bien qu'il n'ai pas la même composition.
- Paracétamol (Doliprane, Efferalgan) : Le paracétamol est un analgésique et un antipyrétique efficace. Il est souvent utilisé comme alternative à l'Aspégic pour les personnes qui ne peuvent pas prendre d'aspirine. Le paracétamol n'a pas d'effet anti-inflammatoire et n'affecte pas la coagulation sanguine.
- Ibuprofène (Advil, Nurofen) : L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui soulage la douleur, l'inflammation et la fièvre. Il est généralement plus efficace que le paracétamol pour les cas de douleurs musculaires et articulaires. Cependant, ce médicament peut irriter l'estomac et augmenter le risque de saignement.
- Naproxène (Aleve, Apranax) : Le naproxène est un autre AINS qui est similaire à l'ibuprofène. Il est généralement utilisé pour les douleurs chroniques, telles que l'arthrite. Ce médicament peut également irriter l'estomac et augmenter le risque de saignement.
- Médicaments naturels : Certaines personnes utilisent des médicaments naturels comme alternatives à l'Aspégic.
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